LEVOCETIRIZIN DR.MAX 5MG Potahovaná tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

16445 LEVOCETIRIZIN-DIHYDROCHLORID

Sẵn có từ:

Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array

Mã ATC:

R06AE09

INN (Tên quốc tế):

16445 LEVOCETIRIZIN-DIHYDROCHLORID

Liều dùng:

5MG

Dạng dược phẩm:

Potahovaná tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

LEVOCETIRIZIN

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0232890 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232898 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232903 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232906 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232894 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232891 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232897 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232907 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232905 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232900 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232895 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232908 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232901 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232892 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232904 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232899 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232910 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232909 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232902 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232893 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232896 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232911 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0202938 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202936 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202944 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179802 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202927 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179797 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179811 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179799 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202781 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202765 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202776 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202783 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202773 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179807 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202770 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202933 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202782 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202771 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179795 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202928 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202939 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179810 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202934 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179803 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179804 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179793 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202941 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202772 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202942 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202768 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179798 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202926 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179792 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202929 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202940 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202925 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202777 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202764 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202932 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202775 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179800 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179812 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202767 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202945 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202778 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202930 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202762 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202780 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202935 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202943 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202766 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179809 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179805 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179808 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202769 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179794 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202779 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179801 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202763 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179813 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202931 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179796 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202774 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202946 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202937 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0179806 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2013-05-15

Tờ rơi thông tin

1/5
Sp. zn. sukls239804/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
LEVOCETIRIZIN DR.MAX 5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
levocetirizin-dihydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Levocetirizin Dr.Max a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Levocetirizin Dr.Max
užívat
3.
Jak se Levocetirizin Dr.Max užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Levocetirizin Dr.Max uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE LEVOCETIRIZIN DR.MAX
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Levocetirizin Dr.Max je
levocetirizin-dihydrochlorid.
Přípravek Levocetirizin Dr.Max je antialergikum (přípravek
používaný k léčbě alergií).
Používá se k léčbě onemocnění (příznaků) spojených s:
-
alergickou rýmou (včetně perzistující (přetrvávající)
alergické rýmy);
-
kopřivkou (urtikárie).
Tento léčivý přípravek je určen pro dospělé, dospívající a
děti ve věku od 6 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
LEVOCETIRIZIN DR.MAX
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE LEVOCETIRIZIN DR.MAX:
-
jestliže jste alergický(á) na levocetirizin-dihydrochlorid,
cetirizin, hydroxyzin, na jiný
piperazinový derivát neb

Đặc tính sản phẩm

1/10
Sp. zn. sukls239804/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Levocetirizin Dr.Max 5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg levocetirizin-dihydrochloridu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 62,65 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou, s
vyraženým značením „161“ na jedné
straně a „H“ na druhé straně.
Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba alergické rinitidy (včetně perzistující
alergické rinitidy) a urtikárie.
Levocetirizin Dr.Max 5 mg je indikován u dospělých,
dospívajících a dětí od 6 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí a dospívající ve věku od 12 let:
Doporučená denní dávka je 5 mg (1 potahovaná tableta).
Děti ve věku od 6 do 12 let:
Doporučená denní dávka je 5 mg (1 potahovaná tableta).
Pro děti ve věku od 2 do 6 let není možné u lékové formy
potahované tablety upravit dávkování.
Doporučuje se použít pediatrickou lékovou formu levocetirizinu.
Zvláštní skupiny pacientů
_Starší _
_pacienti _
U starších pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou
funkce ledvin se doporučuje upravit dávku
(viz níže Porucha funkce ledvin).
2/10
_Porucha funkce ledvin _
Intervaly podávání se musí individuálně přizpůsobit podle
renálních funkcí (eGFR – _estimated _
_Glomerular Filtration Rate_ (odhadovaná rychlost glomerulární
filtrace)). Úpravu dávkování je možné
určit pomocí následující tabulky.
Úprava dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin:
Skupina
Odhadovaná rychlost
glomerulární filtrace
(eGFR) (ml/min)
Dávka a frekvence
Normální funkce ledvin
≥90
1 tableta jednou denně
Lehká porucha funkce
ledvin
60-<90
1 tableta jednou denně
Středně těžk�