Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lévobupivacaïne 5 mg sous forme de : chlorhydrate de lévobupivacaïne
ALTAN PHARMA LIMITED
N01BB10
lévobupivacaïne 5 mg sous forme de : chlorhydrate de lévobupivacaïne
5 mg
Solution
pour 1 mL de solution > lévobupivacaïne 5 mg sous forme de : chlorhydrate de lévobupivacaïne
10 ampoule(s) en verre de 10 ml
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
Anesthésiques locaux
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques locaux, amide - code ATC : N01BB10LEVOBUPIVACAINE ALTAN appartient à une famille de médicaments appelée anesthésiques locaux. Ce type de médicament est utilisé pour anesthésier certaines parties du corps ou pour soulager la douleur. Adulte :LEVOBUPIVACAINE ALTAN s’utilise en tant qu’anesthésique local pour anesthésier certaines parties du corps avant une chirurgie lourde (par exemple, pour une anesthésie péridurale en vue d’une césarienne) ou une chirurgie légère (par exemple, chirurgie de l’œil ou de la cavité orale).Il est également utilisé pour soulager la douleur : après une chirurgie lourde, pendant l’accouchement. Enfant :LEVOBUPIVACAINE ALTAN peut également être utilisé chez l’enfant pour anesthésier certaines parties du corps avant une chirurgie et pour soulager la douleur après une chirurgie légère telle qu’une cure de hernie inguinale.LEVOBUPIVACAINE ALTAN n’a pas été étudié chez l’enfant de moins de 6 mois
LÉVOBUPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg/mL - CHIROCAÏNE 5 mg/ml, solution injectable ou solution à diluer pour perfusion
Valide
2018-10-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/08/2023 Dénomination du médicament LEVOBUPIVACAINE ALTAN 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion Lévobupivacaïne Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LEVOBUPIVACAINE ALTAN 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LEVOBUPIVACAINE ALTAN 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ? 3. Comment utiliser LEVOBUPIVACAINE ALTAN 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LEVOBUPIVACAINE ALTAN 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LEVOBUPIVACAINE ALTAN 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques locaux, amide - code ATC : N01BB10 LEVOBUPIVACAINE ALTAN appartient à une famille de médicaments appelée anesthésiques locaux. Ce type de médicament est utilisé pour anesthésier certaines parties du corps ou pour soulager la douleur. · ADULTE : LEVOBUPIVACAINE ALTAN s’utilise en tant qu’anesthésique local pour anesthésier certaines parties du corps avant une chirurgie lourde (par exemple, pour une anesthésie péridurale en vue d’une césarienne) ou une chirurgie légère (par exemple, chirurgie de l’œil ou de la cavité orale). Il est également utilisé pour soulager la douleur : · apr Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/08/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LEVOBUPIVACAINE ALTAN 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lévobupivacaïne (sous forme de chlorhydrate)....................................................................... 5,0 mg Pour 1 mL de solution Chaque ampoule de 10 mL contient 50 mg de lévobupivacaïne (sous forme de chlorhydrate). Excipient à effet notoire : Ce médicament contient 3,5 mg/mL de sodium par ampoule Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable/pour perfusion. Solution limpide et incolore pH : 4,0 – 6,5 Osmolarité : 274 – 336 mOsmol/Kg 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Adulte Anesthésie chirurgicale : · Majeure : péridurale (y compris césarienne), intrathécale, bloc nerveux périphérique. · Mineure : infiltration locale, bloc péribulbaire en chirurgie ophtalmique. Traitement de la douleur : · Perfusion péridurale continue, par bolus unique ou répété pour le traitement de la douleur, en particulier les douleurs post-opératoires et de l'accouchement. Population pédiatrique Analgésie par infiltration (blocs ilioinguinal/iliohypogastrique). Aucune donnée n’est disponible pour la population pédiatrique dont l’âge est inférieur à 6 mois. 4.2. Posologie et mode d'administration La lévobupivacaïne devra être administrée uniquement par, ou sous la responsabilité d'un médecin ayant l'expérience nécessaire. Le tableau ci-dessous donne, à titre indicatif, les posologies administrées pour les blocs les plus couramment utilisés. Pour l'analgésie (administration par voie péridurale pour le traitement de la douleur), il est recommandé d'utiliser les concentrations et les posologies les plus faibles. Pour une anesthésie plus profonde ou prolongée, associée à un bloc moteur important (anesthésie péridurale ou bloc péribulbaire), les concentrations plus élevées peuvent ê Đọc toàn bộ tài liệu