LEVITAL 5 5mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Sẵn có từ:

MEGA LABS LATAM S.A.

Mã ATC:

G04BE08

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Thành phần:

POR COMPRIMIDO; TADALAFILO 5.000000 mg;

Tuyến hành chính:

ORAL

Các đơn vị trong gói:

caja x 15 y 30 Comprimidos recubiertos en blíster de Aluminio /PVC- PCTFE incoloro

Loại thuốc theo toa:

CON RECETA MEDICA

Sản xuất bởi:

ROEMMERS S.A.

Nhóm trị liệu:

Tadalafil

Tóm tắt sản phẩm:

Presentacion: caja x 15 y 30 Comprimidos recubiertos en blíster de Aluminio /PVC- PCTFE incoloro

Tình trạng ủy quyền:

CANCELADO

Ngày ủy quyền:

2023-01-23

Đặc tính sản phẩm

FICHA TÉCNICA
LEVITAL 5
TADALAFILO 5 mg
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
VÍA ORAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LEVITAL 5
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
LEVITAL 5
Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de Tadalafilo.
Excipientes c.s.p.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Disfunción Eréctil (DE) _
LEVITAL 5 está indicado para el tratamiento de DE.
_Hiperplasia benigna de próstata (HBP) _
LEVITAL 5 está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas
de HBP.
_Disfunción Eréctil e Hiperplasia benigna de próstata _
LEVITAL 5 está indicado para el tratamiento de DE y los signos y
síntomas de
HBP (DE/HBP).
_Limitación de Uso _
Si toma LEVITAL 5 (Tadalafilo 5 mg) con finasterida al iniciar
tratamiento de HBP,
tal uso es recomendado hasta por 26 semanas debido a que el beneficio
adicional de tadalafilo disminuye desde la semana 4 a la 26, y el
beneficio
adicional de tadalafilo más allá de las 26 semanas es desconocido.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se debe cortar los comprimidos recubiertos de LEVITAL 5; debe ser
tomada
la dosis entera.
_LEVITAL 5 para uso cuando sea necesario en Disfunción eréctil _

La dosis inicial recomendada de tadalafilo para uso cuando sea
necesario en
la mayoría de los pacientes es de 10 mg, tomada antes de la actividad
sexual
prevista.

La dosis puede incrementarse a 20 mg o reducir a 5 mg, basado en la
eficacia
y tolerabilidad individual. La frecuencia máxima de dosificación
recomendada
es de una vez al día en la mayoría de los pacientes.

Tadalafilo para uso cuando sea necesario ha demostrado mejorar la
función
eréctil comparado con placebo hasta 36 horas después de la
dosificación.
Por ende, al aconsejar a los pacientes sobre el uso óptimo de
tadalafilo, esto
debe ser tomado en consideración.
_LEVITAL 5 para uso solo una vez al día en Disfunción Eréctil _

La dosis inicial recomendada de tadalafilo para uso solo una vez al
día es de
2,5 mg, tomada aproximadamente a