Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
levetiracetam
TAD Pharma GmbH
N03AX14
levetiracetam
1000 mg
Filmdragerad tablett
levetiracetam 1000 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Levetiracetam
Avregistrerad
2011-10-07
1 PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT LEVETIRACETAM TAD 1000 MG FILM-COATED TABLETS. Levetiracetam READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. WHAT IS IN THIS LEAFLET : 1. What Levetiracetam TAD is and what it is used for 2. What you need to know before you take Levetiracetam TAD 3. How to take Levetiracetam TAD 4. Possible side effects 5. How to store Levetiracetam TAD 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT LEVETIRACETAM TAD IS AND WHAT IT IS USED FOR Levetiracetam TAD 1000 mg film-coated tablets are an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy). Levetiracetam TAD is used: on its own in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial onset seizures with or without secondary generalisation. as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents, children and infants from one month of age myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE LEVETIRACETAM TAD DO NOT TAKE LEVETIRACETAM TAD: • If you are allergic (hypersensitive) to levetiracetam or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6). WARNINGS AND PRECAUTIONS: Talk to your doctor before taking Levetiracetam TAD. • If you suffer from kidney problems, follow Đọc toàn bộ tài liệu
_Läkemedelsverket 2014-05-08 _ P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Levetiracetam TAD 1000 mg filmdragerade tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 1000 mg levetiracetam. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Vita, avlånga, med en brytskåra på varje sida, 22,3 x 10,5 x 7,0 mm. Tabletten kan delas i två lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Levetiracetam TAD är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med nydiagnostiserad epilepsi. Levetiracetam TAD är indicerat som tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från en månads ålder med epilepsi. vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil myoklonisk epilepsi. vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med idiopatisk generaliserad epilepsi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Läkaren bör förskriva den bäst lämpade läkemedelsformen, förpackningsstorleken och styrkan utifrån vikt och dos. En oral lösning ska användas för doser under 250 mg och för patienter som inte kan svälja tabletter. _Monoterapi för vuxna och ungdomar från 16 år_ Den rekommenderade startdosen är 250 mg två gånger dagligen vilket bör ökas till en initial terapeutisk dos om 500 mg två gånger dagligen efter två veckors behandling. Dosen kan ytterligare ökas med 250 mg två gånger dagligen varannan vecka beroende på klinisk respons. Den maximala dosen är 1500 mg två gånger dagligen. _Tilläggsbehandling för vuxna (≥18 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer_ Den initiala terapeutiska dosen är 500 mg två gånger dagligen . Denna dos kan insättas från första behandlingsdagen. Den dagliga dosen kan ökas upp till 1500 mg två gånger d Đọc toàn bộ tài liệu