Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVETIRACETAM 1000 mg/stuk
Jubilant Pharmaceuticals N.V. Guldensporenpark 22, Blok C 9820 MERELBEKE (BELGIË)
N03AX14
LEVETIRACETAM 1000 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MACROGOL 3350 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Levetiracetam
Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MACROGOL 3350; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LEVETIRACETAM JUBILANT 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN LEVETIRACETAM JUBILANT 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN LEVETIRACETAM JUBILANT 750 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN LEVETIRACETAM JUBILANT 1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Levetiracetam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. ⎯ Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. ⎯ Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker. ⎯ Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. ⎯ Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Levetiracetam Jubilant en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEVETIRACETAM JUBILANT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Levetiracetam Jubilant is een anti-epilepticum (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van epileptische aanvallen). Levetiracetam Jubilant wordt: • als enig middel gebruikt voor de behandeling van een bepaalde vorm van epilepsie bij volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw gediagnosticeerde epilepsie. Epilepsie is een aandoening waarbij patiënten herhaaldelijk stuipen (epileptische aanvallen) krijgen. Levetiracetam wordt gebruikt voor die vorm van epilepsie waarbij de stuipen aanvankelijk slechts één kant van de hersenen treffen, maar zich later kunnen uitbreiden naar grotere gebieden aan beide kanten van de hersenen (partieel beginnende aanval met of zonder secundaire generalisatie). Levetiracetam wordt aan u voorgeschreven door uw Đọc toàn bộ tài liệu
Jubilant Pharmaceuticals nv Levetiracetam Jubilant 250 mg, filmomhulde tabletten Levetiracetam Jubilant 500 mg, filmomhulde tabletten Levetiracetam Jubilant 750 mg, filmomhulde tabletten Levetiracetam Jubilant 1000 mg, filmomhulde tabletten SPCE – p. 1/22 December 2023 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levetiracetam Jubilant 250 mg, filmomhulde tabletten Levetiracetam Jubilant 500 mg, filmomhulde tabletten Levetiracetam Jubilant 750 mg, filmomhulde tabletten Levetiracetam Jubilant 1000 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg levetiracetam. Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg levetiracetam. Elke filmomhulde tablet bevat 750 mg levetiracetam. Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg levetiracetam. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Blauwe, langwerpige, filmomhulde tabletten met breukstreep aan één zijde en met de inscriptie “250” aan de andere zijde van de tablet. Gele, langwerpige, filmomhulde tabletten met breukstreep aan één zijde en met de inscriptie “500” aan de andere zijde van de tablet. Oranje, langwerpige, filmomhulde tabletten met breukstreep aan één zijde en met de inscriptie “750” aan de andere zijde van de tablet. Witte, langwerpige filmomhulde tabletten met breukstreep aan één zijde en met de inscriptie “1000” aan de andere zijde van de tablet. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Levetiracetam Jubilant is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie. Levetiracetam Jubilant is geïndiceerd als adjuvante therapie • voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen, adolescenten, kin Đọc toàn bộ tài liệu