Levetiracetam AAA 500 mg Filmtabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Levetiracetam

Sẵn có từ:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

Mã ATC:

N03AX14

INN (Tên quốc tế):

levetiracetam

Dạng dược phẩm:

Filmtablette

Thành phần:

Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 500 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

2012-01-10

Tờ rơi thông tin

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVETIRACETAM AAA
® 500 MG FILMTABLETTEN
Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Levetiracetam AAA 500 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam AAA 500 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Levetiracetam AAA 500 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Levetiracetam AAA 500 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND LEVETIRACETAM AAA 500 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Levetiracetam ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung
von Anfällen bei Epilepsie).
Levetiracetam AAA 500 mg Filmtabletten werden angewendet:
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung einer
bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem
Alter von 16 Jahren,
bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie ist eine
Erkrankung, bei der die Patienten
wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art von
Epilepsie angewendet, bei der die
Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber
später auf größere Bereiche auf
beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partielle Anfälle mit
oder ohne sekund

Đặc tính sản phẩm

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levetiracetam AAA
®
250 mg Filmtabletten
Levetiracetam AAA
®
500 mg Filmtabletten
Levetiracetam AAA
®
750 mg Filmtabletten
Levetiracetam AAA
®
1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
Levetiracetam AAA 250 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
Levetiracetam AAA 500 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
Levetiracetam AAA 750 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
Levetiracetam AAA 1000 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchrille
auf beiden Seiten. Die
Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levetiracetam AAA ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder
ohne sekundärer Generalisierung
bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter
Epilepsie indiziert.
Levetiracetam AAA ist indiziert zur Zusatzbehandlung
•
partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen,
Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie.
•
myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
mit juveniler
myoklonischer Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab 12
Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Partielle Anfälle _
Die empfohlene Dosierung für eine Monotherapie (ab 16 Jahren) ist
dieselbe wie für eine
Zusatzbehandlung, wie im Folgenden beschrieben.
_ _
_Alle Indikationen _
_ _
_Erwachsene (≥ 18 Jahre) und Jugendliche (12 bis 17 Jahre) ab 50 kg
Körpergewicht _
_ _
Die therapeutische Initialdosis beträgt zweimal täglich 500 mg. Mit
dieser Dosis kann ab dem ersten
Behandlungstag begonnen werden. Basierend auf der Beurteilung des