LEVEMIR PENFİLL 100 U/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN KARTUŞ, 5 ADET

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

insulin detemir

Sẵn có từ:

NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC. LTD. ŞTİ.

Mã ATC:

A10AE05

INN (Tên quốc tế):

insulin glargine

Loại thuốc theo toa:

Normal

Khu trị liệu:

insülinin

Tình trạng ủy quyền:

Pasif

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

Tờ rơi thông tin

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEVEMIR
®
Penfill
®
100 U/ml, 3 ml kartuş içinde enjeksiyonluk çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
İnsülin
detemir*…………………………………………………….100
U (14.2 mg) /ml
*İnsülin detemir _Saccharomyces cerevisiae_’de rekombinant DNA
teknolojisi ile üretilmiştir.
1 kartuş 300 U insüline eşdeğer 3 ml içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum
klorür………………………………………………………………...1.17
mg/ml
Disodyum fosfat
dihidrat…………………………………………………..….0.89
mg/ml
Sodyum
hidroksit…………………………………………………..………….y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kartuş içinde enjeksiyonluk çözelti.
Berrak, renksiz, sulu çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LEVEMIR
®
Penfill
®
yetişkinler, adolesanlar ve 1 yaş ve üstü çocuklarda diabetes
mellitusun
tedavisi için endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İnsan insülinlerinin potensi uluslararası ünite olarak ifade
edilirken insülin detemir de dahil
olmak üzere, insülin analoglarının potensi ünite olarak ifade
edilmektedir. 1 ünite insülin
detemir, 1 uluslararası ünite insan insülinine karşılık
gelmektedir.
2
LEVEMIR
®
Penfill
®
bazal insülin olarak kendi başına veya bolus insülin ile kombine
kullanılabilir. Ayrıca oral antidiyabetik tıbbi ürünler ve/veya
GLP-1 reseptör agonistleri ile
kombine kullanılabilir.
LEVEMIR
®
Penfill
®
,
oral
antidiyabetik
ilaçlarla
kombine
kullanıldığında
veya
GLP-1
reseptör agonistlerine eklendiğinde, LEVEMIR
®
Penfill
®
’in başlangıç dozu 0.1-0.2 ünite/kg
veya
yetişkinlerde
10
ünite
olacak
şekilde,
günde
tek
doz
kullanılması
tavsiye
edilir.
LEVEMIR
®
Penfill
®
’in dozu hastanın ihtiyaçlarına göre bireyselleştirilmelidir.
LEVEMIR
®
Penfill
®
tedav

Đặc tính sản phẩm

1
KULLANMA TALİMATI
LEVEMIR
® PENFILL
®
100 U/ML, 3 ML
KARTUŞ IÇINDE ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DERI ALTINA UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_ İnsülin detemir. Her ml’sinde 100 ünite insülin
detemir bulunur. Her bir kartuş
300 ünite insüline eşdeğer 3 ml enjeksiyonluk çözelti içerir. 1
ünite (U) insülin detemir 1
uluslararası ünite (IU) insan insülinine karşılık gelir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Gliserol, fenol, metakrezol, çinko asetat,
disodyum fosfat dihidrat, sodyum
klorür, hidroklorik asit, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _

_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _LEVEMIR_
_®_
_ PENFILL_
_®_
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2. _LEVEMIR_
_®_
_ PENFILL_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3. _LEVEMIR_
_®_
_ PENFILL_
_®_
_NASIL KULLANILIR?_
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5. _LEVEMIR_
_®_
_ PENFILL_
_® _
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LEVEMIR
® PENFILL
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LEVEMIR
®
Penfill
®
, uzun etki süreli bir modern insülindir (insülin analoğu). Modern
insülin
ürünleri insan insülininin geliştirilmiş versiyonlarıdır.
LEVEMIR
®
Penfill
®
, diabetes mellituslu (diyabet; şeker hastalığı) yetişkinlerde,
adolesanlarda ve 1
yaş
ve
üstü
çocuklarda
yüksek
kan
şekeri
düzeyini
düşürmek
için
kullanılır.
Diyabet
(şeker
has