LEVATIK 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

VARDENAFILO HIDROCLORURO TRIHIDRATO

Sẵn có từ:

KERN PHARMA S.L.

Mã ATC:

G04BE09

INN (Tên quốc tế):

VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE

Liều dùng:

10 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Thành phần:

VARDENAFILO HIDROCLORURO TRIHIDRATO 10 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Các đơn vị trong gói:

4 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC-Al)

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Vardenafilo

Tóm tắt sản phẩm:

LEVATIK 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 4 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC-Al) - 407979001 - 447130007 - 58071000140107

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2018-05-10

Tờ rơi thông tin

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVATIK® 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Vardenafilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Levatik y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levatik
3. Cómo tomar Levatik
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levatik
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVATIK Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene vardenafilo, un principio activo del grupo
de medicamentos denominados
inhibidores de la fosfodiesterasa 5, los cuales se utilizan para
tratar la disfunción eréctil en hombres
adultos, una condición que consiste en la dificultad para conseguir o
mantener una erección.
Al menos uno de cada diez hombres tiene, en algún momento, problemas
para conseguir o mantener una
erección. Esto puede deberse a causas físicas o psicológicas, o a
una mezcla de ambas. Independientemente
de la causa, las alteraciones musculares y de los vasos sanguíneos
provocan que no haya suficiente sangre
en el pene para obtener y mantener la erección.
Levatik solo actuará cuando se encuentre sexualmente estimulado. Este
medicamento reduce la acción de
una sustancia natural en el organismo que evita la erección. Levatik
permite obtener una erección con una
duración suficiente para mantener una relación sexual satisfactoria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVATIK
NO TOME LEVATIK:
-
Si es alérgico a vardenafilo o

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levatik 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
bucodispersable
contiene
10
mg
de
vardenafilo
(como
vardenafilo
hidrocloruro
trihidrato).
Excipientes con efecto conocido:
1,80 mg de aspartamo (E951) por comprimido bucodispersable.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Comprimidos redondos, planos, de color blanco o blanquecino (de aprox.
9 mm).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos. La
disfunción eréctil es la incapacidad para
obtener o mantener una erección suficiente para una relación sexual
satisfactoria.
Para que vardenafilo sea efectivo, es necesaria la estimulación
sexual.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Levatik 10 mg comprimidos bucodispersables no es bioequivalente a
vardenafilo 10 mg comprimidos
recubiertos
con
película
(ver
sección
5.1).
La
dosis
máxima
para
Levatik
10
mg
comprimidos
bucodispersables es 10 mg/día.
Uso en hombres adultos
Levatik 10 mg comprimidos bucodispersables se toman a demanda,
aproximadamente de 25 a 60 minutos
antes de la actividad sexual.
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada (> 65 años) _
No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada; sin
embargo, el aumento a la dosis máxima
de 20 mg deberá considerarse con precaución, teniendo en cuenta la
tolerabilidad individual (ver secciones
4.4 y 4.8).
_Insuficiencia hepática _
_ _
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Vardenafilo 10 mg comprimidos bucodispersables no está indicado como
dosis de inicio en pacientes con
insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A).
Los pacientes con insuficiencia hepática leve deben iniciar el
tratamiento con vardenafilo 5 mg
comprimidos recubiertos con película. Enfunción de la eficacia y
tolerabilidad, la dosis se puede
incrementar posteriormente a vardenafilo 10 mg y 20 mg comprimidos
recubiertos con película, o