Levar 5 mg comprimate filmate

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Levocetirizinum

Sẵn có từ:

Al-Taqaddom Pharmaceutical Industries

Mã ATC:

R06AE09

INN (Tên quốc tế):

Levocetirizinum

Liều dùng:

5 mg

Dạng dược phẩm:

comprimate filmate

Các đơn vị trong gói:

N10

Loại thuốc theo toa:

cu prescripție

Sản xuất bởi:

Al-Taqaddom Pharmaceutical Industries, Iordania

Ngày ủy quyền:

2018-01-04

Tờ rơi thông tin

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT
LEVAR 5 MG COMPRIMATE FILMATE
Levocetirizină
CITIŢI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să aveţi nevoie să-l
recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă
adresaţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Levar şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să stiți înainte să utilizați Levar
3.
Cum să utilizați Levar
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Levar
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LEVAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levar este un medicament antialergic pentru tratamentul semnelor de
boală (simptomelor) asociate
cu reacţii alergice, cum ar fi:
-
rinita alergică (inclusiv rinita alergică persistentă);
-
urticaria idiopatică cronică.
2.
CE TREBUIE SĂ STIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LEVAR
NU LUAŢI LEVAR DACĂ:
-
sunteţi
hipersensibil
(alergic)
la
diclorhidrat
de
levocetirizină/cetirizină,
la
oricare
altă
substanţă cu o structură chimică asemănătoare sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
funcţia dumneavoastră renală este complet sau aproape complet
afectată (anurie).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să luați Levar, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului
Trebuie manifestată precauție dacă aveți factori predispozanți
pentru retenție urinară (de ex. leziuni
ale măduvei spinării, hiperplazia prostatei), deoarece
levocetirizina poate crește riscul de retenție
urinară.
-

Đặc tính sản phẩm

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LEVAR 5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine diclorhidrat de levocetirizină 5,0 mg.
Excipient cu effect cunoscut: lactoză monohidrat 60,95 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate de culoare albă, având formă rotundă, ușor convexe,
aplatizate, marcate cu inscripţia
„TQ” pe una din suprafeţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul simptomatic al:

rinitei alergice (inclusiv al rinitei alergice persistente);

urticariei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatul filmat trebuie administrat pe cale orală, înghițit
întreg cu lichid și poate fi administrat
cu sau fără alimente. Se recomandă să se administreze doza
zilnică în priză unică.
Mod de administrare
Pentru administrare orală.
Durata administrării
Rinita alergică intermitentă (simptome persistente mai puţin de 4
zile pe săptămână sau pe o
perioadă mai scurtă de 4 săptămâni) trebuie tratată în
conformitate cu evoluţia bolii și antecedentele
sale; tratamentul poate fi întrerupt odată ce simptomele dispar și
apoi reluat la apariţia simptomelor.
În caz de rinită alergică persistentă (simptome persistente mai
mult de 4 zile pe săptămână și pe
parcursul a mai mult de 4 săptămâni) terapia continuă poate fi
propusă pacientului pe parcursul
perioadei de expunere la alergeni.
Experiența clinică cu 5 mg levocetirizină sub formă de comprimate
filmate este disponibilă pentru
o perioadă de tratament de 6 luni. Pentru urticaria cronică și
rinita alergică cronică, experienţa
clinică se extinde pînă la 1 an pentru forma racemică.
_ _
_Adulți și adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani: _
Doza zilnică recomandată este de 5 mg (1 comprimat filmat).
_Copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani _
Doza zilnică recomandată este de 5 mg (1 comprimat filmat).
_Cop