Leuproreline Sandoz depot 1 maand 3,6 mg, implantaat voor één maand

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

LEUPRORELINEACETAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEUPRORELINE

Sẵn có từ:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Mã ATC:

L02AE02

INN (Tên quốc tế):

LEUPRORELINEACETAAT COMPOSITION corresponding to ; LEUPRORELINE

Dạng dược phẩm:

Implantaat

Thành phần:

MELKZUUR(D,L)-GLYCOLZUUR COPOLYMEER,

Tuyến hành chính:

Parenteraal

Khu trị liệu:

Leuprorelin

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: MELKZUUR(D,L)-GLYCOLZUUR COPOLYMEER;

Ngày ủy quyền:

2009-01-09

Tờ rơi thông tin

Sandoz B.V.
Page 1/8
Leuproreline Sandoz depot 1 maand 3,6 mg, implantaat
RVG 33195
v11
1.3.1.3 Package Leaflet
augustus 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEUPRORELINE SANDOZ DEPOT 1 MAAND 3,6 MG, IMPLANTAAT
leuproreline (als acetaat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen,? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Leuproreline Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEUPRORELINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD:
Leuproreline Sandoz depot 1 maand 3,6 mg, implantaat is een klein
staafje
bestemd voor onderhuidse toediening. Het implantaat bevat 3,6 mg
leuproreline dat vanuit het staafje gedurende
een maand vrijgesteld wordt in het lichaam. Het staafje zelf wordt op
termijn door het lichaam afgebroken en
hoeft dus niet uit het lichaam verwijderd te worden.
GENEESMIDDELENGROEP:
Leuproreline-acetaat is de werkzame stof van Leuproreline Sandoz depot
1 maand
3,6 mg, implantaat, en behoort tot de groep van de zogenaamde
gonadotropine vrijstellende hormonen, ook wel
gonadorelines genoemd. Dit zijn middelen die gebruikt worden om de
natuurlijke productie van bepaalde
geslachtshormonen (testosteron) door het lichaam te onderdrukken.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL:
Leuproreline Sandoz depot

Đặc tính sản phẩm

Sandoz B.V.
Page 1/9
Leuproreline Sandoz depot 1 maand 3,6 mg, implantaat
RVG 33195
V10
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
augustus 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Leuproreline Sandoz depot 1 maand 3,6 mg, implantaat
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
Elke implantaat bevat 3,6 mg leuproreline (als acetaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Implantaat (biodegradeerbaar)
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van gemetastaseerd prostaatcarcinoom, waarbij suppressie
van de testosteronproductie gewenst
is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
De aanbevolen dosering is 3,6 mg leuproreline subcutaan eens per
maand.
Wijze van toediening
LEUPRORELINE SANDOZ DIENT ALLEEN BEREID EN TOEGEDIEND TE WORDEN DOOR
BEROEPSBEOEFENAREN IN DE
GEZONDHEIDSZORG DIE BEKEND ZIJN MET DEZE PROCEDURES.
Het implantaat dient subcutaan ingebracht te worden in de abdominale
huid.
Instructies voor gebruik
Lees deze instructies nauwkeurig door, omdat de applicator die bij dit
geneesmiddel wordt geleverd anders
kan zijn dan de anderen die u gebruikt heeft.
1.
Desinfecteer de injectieplaats op de buikwand onder de navellijn.
2.
Verwijder de applicator uit de steriele zak en controleer of het
implantaat zichtbaar is in het depot (zie
omkaderde afbeelding). Houd, voor controle, de applicator tegen het
licht of schud het zachtjes.
Sandoz B.V.
Page 2/9
Leuproreline Sandoz depot 1 maand 3,6 mg, implantaat
RVG 33195
V10
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
augustus 2020
3.
Trek de zuiger van de applicator helemaal achteruit totdat u een
complete lijn kan zien in de tweede
afbeelding.
LET OP:
de zuiger kan alleen vooruit worden geduwd om het implantaat te
injecteren als het eerst volledig
achteruit getrokken is!
4.
Verwijder het beschermkapje van de naald.
5.
Houd de applicator met één hand vast. Pak met de andere hand de huid
van de buik onder de navellijn
van de patiënt vast. Zie de afbeelding. Breng de gehele naald onder
een kleine ho