LETROZOL MABO 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

LETROZOL

Sẵn có từ:

MABO FARMA S.A.

Mã ATC:

L02BG04

INN (Tên quốc tế):

LETROZOL

Liều dùng:

2,5 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

LETROZOL 2,5 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Các đơn vị trong gói:

30 comprimidos (Blister Al-PVC/PE/PVDC)

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Letrozol

Tóm tắt sản phẩm:

LETROZOL MABO 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (Blister Al-PVC/PE/PVDC) - 108777007 - 327377001 - 48421000140100

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2019-12-03

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
_ _
LETROZOL MABO 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Letrozol MABO y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Letrozol MABO
3. Cómo tomar Letrozol MABO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Letrozol MABO
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LETROZOL MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES LETROZOL MABO Y CÓMO ACTÚA
Este medicamento contiene un principio activo denominado letrozol.
Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Es un
tratamiento hormonal (o “endocrino”) del
cáncer de mama. El crecimiento del cáncer de mama está estimulado
habitualmente por estrógenos, que son
las hormonas sexuales femeninas. Letrozol reduce la cantidad de
estrógeno mediante el bloqueo de una
enzima (“aromatasa”) implicada en la producción de estrógenos y
por tanto puede bloquear el crecimiento
de cánceres de mama que necesitan los estrógenos para crecer. Como
consecuencia, las células del tumor
crecen de forma más lenta o bien para el crecimiento y/o la
extensión a otras partes del cuerpo.
PARA QUÉ SE UTILIZA LETROZOL MABO
Este medicamento se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres
que han pasado la menopausia, es
decir el cese de los periodos menstruales.
Se utiliza para prevenir que el cáncer de mama aparezca de nuevo. Se
puede uti

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Letrozol MABO 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2,5 mg de letrozol.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 85 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo oscuro,
redondos, ligeramente biconvexos con
bordes biselados, con una marca “5” en una cara y “H” en la
otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento adyuvante del cáncer de mama temprano invasivo con
receptor hormonal positivo
en mujeres postmenopáusicas.

Tratamiento adyuvante de continuación del cáncer de mama invasivo
hormonodependiente en
mujeres postmenopáusicas que hayan recibido con anterioridad una
terapia adyuvante estándar
con tamoxifeno durante 5 años.

Tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado
hormonodependiente en mujeres
postmenopáusicas.

Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado endocrino
postmenopáusico natural o
provocado artificialmente, tras recaída o progresión de la
enfermedad, que hayan sido tratadas
anteriormente con antiestrógenos.

Tratamiento neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor
hormonal positivo
en mujeres postmenopáusicas en las que no es adecuada la
quimioterapia y no está indicada la
cirugía inmediata.
La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama
receptor hormonal negativo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Pacientes adultos y de edad avanzada _
La dosis recomendada de letrozol es de 2,5 mg una vez al día. No se
precisa ajuste de dosis en pacientes de
edad avanzada.
En pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, el
tratamiento con letrozol debe continuar hasta
que la progresión del tumor sea evidente.
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En el tratamiento adyuvante y adyuvante de continuación, el
tr