Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)
ropinirole hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ropinirolhydrochlorid (24758) 5,7 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-03-10
1- 7 - 1818- 8 - PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Lesparol 5 mg Filmtabletten Wirkstoff: Ropinirol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Lesparol 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lesparol 5 mg beachten? 3. Wie ist Lesparol 5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lesparol 5 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST LESPAROL 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lesparol 5 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Dopamin-Agonisten genannt werden. Dopamin ist eine von Natur aus im Gehirn vorkommende Substanz. Dopamin-Agonisten (wie Ropinirol) haben dieselbe Wirkweise wie das körpereigene Dopamin. LESPAROL 5 MG WIRD ANGEWENDET • ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSONSCHEN KRANKHEIT Zu Beginn der Behandlung der Parkinsonschen Krankheit wird Lesparol 5 mg alleine eingesetzt. Der Einsatz von Levodopa (Standardmedikation bei Parkinsonscher Krankheit) kann somit hinausgezögert werden. Im Verlauf der Krankheit wird Lesparol 5 mg zusammen mi Đọc toàn bộ tài liệu
11 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Lesparol 5 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Eine Filmtablette enthält 5,70 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 5 mg Ropinirol. Sonstige Bestandteile: Eine Filmtablette enthält 96,71 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette. Blaue, runde Filmtabletten. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Lesparol ist angezeigt bei Parkinsonscher Krankheit unter den folgenden Bedingungen: - als Monotherapie, um die Notwendigkeit der Einführung von Levodopa hinauszuzögern. - als Begleitmedikation mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftreten („end of dose”- Fluktuationen oder „on/off”-Effekte). FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Zum Einnehmen. Ropinirol kann zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden, um die gastrointestinale Verträglichkeit zu verbessern. Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von Wirksamkeit und Verträglichkeit wird empfohlen. 11019 22 PARKINSONSCHE KRANKHEIT: Ropinirol sollte dreimal täglich eingenommen werden. Therapiebeginn (Wochen 1 – 4): Die empfohlene Initialdosis ist während der ersten Woche 0,25 mg Ropinirol dreimal täglich. Danach ist die Dosis um 0,25 mg pro Dosisgabe dreimal täglich in Übereinstimmung mit folgendem Schema zu erhöhen: WOCHE 1 WOCHE 2 WOCHE 3 WOCHE 4 Einzeldosis Ropinirol (mg) 0,25 0,5 0,75 1,0 Tägliche Gesamtdosis Ropinirol (mg) 0,75 1,5 2,25 3,0 Therapieschema (ab der 5. Woche): Nach dem anfänglichen Dosisaufbau kann die Dosis wöchentlich um 0,5 Đọc toàn bộ tài liệu