Lesiplus 3 mg + 0,02 mg Tabletki powlekane

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Drospirenonum + Ethinylestradiolum

Sẵn có từ:

Theramex Ireland Limited

Mã ATC:

G03AA12

INN (Tên quốc tế):

Drospirenonum + Ethinylestradiolum

Liều dùng:

3 mg + 0,02 mg

Dạng dược phẩm:

Tabletki powlekane

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05060632503695; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991031237; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991031244; Zawartość opakowania: 364 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991031251

Tình trạng ủy quyền:

Bezterminowe

Tờ rơi thông tin

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LESIPLUS, 3 MG + 0,02 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Drospirenonum + Ethinylestradiolum _
_ _
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
• Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych metod
antykoncepcji
• W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów
krwi w żyłach i tętnicach, zwłaszcza w
pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie
równej 4 tygodnie lub więcej
• Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem,
jeśli pacjentka podejrzewa, że wystąpiły
objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”)
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane,
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
CO TO JEST LEK LESIPLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LESIPLUS
3.
JAK STOSOWAĆ LEK LESIPLUS
4.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
5.
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK LESIPLUS
6.
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
1.
CO TO JEST LEK LESIPLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
•
Lek Lesiplus jest środkiem antykoncepcyjnym i stosowany jest w celu
zapobiegania ciąży.
•
Każda z 24 różowych tabletek zawiera niewielką ilość dwóch
różnych hormonów żeńskich,
a mianowicie drospirenonu i etynyloestradiolu.
•
4 białe tabletki nie zawierające substancji czynnych są także
nazywane tabletkami placebo.
•
Tabletki antykoncepcy

Đặc tính sản phẩm

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lesiplus, 3 mg + 0,02 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
24 różowe tabletki powlekane (tabletki zawierające substancje
czynne):
Każda tabletka powlekana zawiera 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg
drospirenonu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 44 mg
4 białe tabletki powlekane placebo (nieczynne tabletki):
Tabletka nie zawiera substancji czynnych.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Laktoza 89,5 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletka zawierająca substancje czynne jest różową, okrągłą
tabletką powlekaną o średnicy 5,7 mm.
Tabletka placebo jest białą, okrągłą tabletką powlekaną o
średnicy 5,7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja doustna.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Lesiplus powinna zostać
podjęta na podstawie indywidualnej
oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby
zakrzepowo-zatorowej oraz ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem
produktu leczniczego Lesiplus, w
odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków
antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
JAK STOSOWAĆ PRODUKT LECZNICZY LESIPLUS
Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej
porze, popijając w razie konieczności
niewielką ilością płynu, w kolejności wskazanej na blistrze.
Przyjmowanie tabletek odbywa się w sposób
ciągły. Należy przyjmować jedną tabletkę na dobę przez 28
kolejnych dni. Każdy kolejny blister należy
rozpoczynać następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki z
poprzedniego blistra. Krwawienie z
odstawienia rozpoczyna się przeważnie po 2-3 dniach od rozpoczęcia
stosowania tabletek placebo (ostatni
rząd tabletek) i może nie zakończyć się do czasu rozpoczęcia
kolejnego blistra.
JAK ROZPOCZĄĆ STOSOWANIE PR