Lercapressecomb 20 mg/20 mg filmsko obložene tablete

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

enalapril; lerkanidipin

Sẵn có từ:

Recordati Ireland Ltd.

Mã ATC:

C09BB02

INN (Tên quốc tế):

enalapril; lerkanidipin

Dạng dược phẩm:

filmsko obložena tableta

Thành phần:

enalapril 15,29 mg / 1 tableta  lerkanidipin18,88 mg / 1 tableta; lerkanidipin 18,88 mg / 1 tableta

Tuyến hành chính:

Peroralna uporaba

Các đơn vị trong gói:

28 tableta

Loại thuốc theo toa:

Rp

Nhóm trị liệu:

enalapril in lerkanidipin

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ngày ủy quyền:

2014-10-06

Tờ rơi thông tin

JAZMP-WS/023 (WS/793)-7.7.2021
NAVODILO ZA UPORABO
LERCAPRESSECOMB 20 MG/20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
enalaprilijev maleat/lerkanidipinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lercapressecomb in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lercapressecomb
3.
Kako jemati zdravilo Lercapressecomb
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lercapressecomb
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LERCAPRESSECOMB IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lercapressecomb je fiksna kombinacija zaviralca ACE
(enalaprilijevega maleata) in zaviralca
kalcijevih kanalčkov (lerkanidipinijevega klorida), dveh zdravil, ki
znižujeta krvni tlak.
Zdravilo Lercapressecomb se uporablja za zdravljenje visokega krvnega
tlaka (hipertenzije) pri
odraslih bolnikih, ki trenutno jemljejo enalapril in lerkanidipin v
obliki ločenih tablet.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LERCAPRESSECOMB
NE JEMLJITE ZDRAVILA LERCAPRESSECOMB:
•
če ste alergični (preobčutljivi) na enalaprilijev maleat ali
lerkanidipinijev klorid ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
•
če ste kadar koli imeli alergijsko reakcijo na učinkovino, podobno
tistima, ki ju vsebuje zdravilo
Lercapressecomb,
torej
učinkovinam,
imenovanim
zaviralci
ACE
ali
zaviralci
kalcijevih
kanalčkov;
•
če se je pri vas kadar koli pojavilo otekanje obraza, ustnic, ust,
jezika ali žr

Đặc tính sản phẩm

JAZMP-WS/023 (WS/793)-7.7.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lercapressecomb 20 mg/20 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg enalaprilijevega maleata
(kar ustreza 15,29 mg
enalaprila) in 20 mg lerkanidipinijevega klorida (kar ustreza 18,88 mg
lerkanidipina).
Pomožna snov z znanim učinkom
:
ena tableta vsebuje 204 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Oranžne, okrogle, bikonveksne tablete velikosti 12 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije kot nadomestno zdravljenje pri
odraslih bolnikih, pri
katerih je krvni tlak ustrezno nadzorovan z 20 mg enalaprila in 20 mg
lerkanidipina, in sicer
ob sočasnem jemanju dveh posameznih tablet.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek je ena tableta dnevno vsaj 15 minut pred obrokom.
_Starejši:_
Odmerek je odvisen od delovanja bolnikovih ledvic (glejte "
_Bolniki z ledvično okvaro_
").
_Ledvična okvara:_
Zdravilo Lercapressecomb je kontraindicirano pri bolnikih s hudo
okvaro ledvic (očistek
kreatinina < 30 ml/min) ali pri bolnikih, ki so na hemodializi (glejte
poglavji 4.3 in 4.4). Pri
uvedbi
zdravljenja
pri
bolnikih
z
blago
do
zmerno
okvaro
ledvic je
potrebna
posebna
previdnost.
_Jetrna okvara: _
Zdravilo Lercapressecomb je kontraindicirano pri hudi okvari jeter.
Pri uvedbi zdravljenja pri
bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter je potrebna posebna
previdnost.
_Pediatrična populacija: _
Smotrne uporabe zdravila Lercapressecomb pri pediatrični populaciji z
indikacijo hipertenzije
ni.
Način uporabe
JAZMP-WS/023 (WS/793)-7.7.2021
2
_Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem
zdravila: _
-
zdravilo se praviloma jemlje zjutraj, vsaj 15 minut pred zajtrkom;
-
zdravilo se ne sme jemati skupaj s sokom grenivk (glejte poglavji 4.3
in 4.5).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
•
preobčutljivost na kateri koli