Leponex

Quốc gia: Lít-va

Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va

Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Thành phần hoạt chất:

Klozapinas

Sẵn có từ:

Limedika, UAB

Mã ATC:

N05AH02

INN (Tên quốc tế):

Klozapinas

Liều dùng:

100 mg

Dạng dược phẩm:

tabletė

Tuyến hành chính:

vartoti per burną

Loại thuốc theo toa:

Receptinis

Khu trị liệu:

Clozapine

Tình trạng ủy quyền:

Registruotas

Ngày ủy quyền:

2018-05-30

Đặc tính sản phẩm

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Leponex 100 mg tabletės
Klozapinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje tabletėje yra 100 mg klozapino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės. Daugiau informacijos pateikiama pakuotės
lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
50 tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Vaistas gali sukelti mieguistumą. Todėl nevairuokite transporto
priemonių ir nedirbkite su įrenginiais.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM-mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25
o
C temperatūroje.
3
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/18/0652/001.
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/LOT: { }.
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
leponex 100 mg tabletės
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN: {numeris}
Gamintojas: Novartis Farma SpA, Via Saronnino, 1 21042, 21042 Origgio
VA, Italija arba Mylan
Hungary Kft., Mylan utca 1. Komárom, 2900, Vengrija.
Perpakavo : BĮ UAB „Norfachema“.
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak. serija: { }.
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi
laikymo sąlygomis: lygiagrečiai _
_importuojamą vaistą reikia l