Quốc gia: Thụy Sĩ
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
lenvatinibum
Eisai Pharma AG
L01EX08
lenvatinibum
Hartkapseln
lenvatinibum 10 mg ut lenvatinibi mesilas, calcii carbonas, mannitolum, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, talcum, Kapselhülle: hypromellosum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, propylenglycolum, pro capsula.
A
Synthetika
Onkologikum
zugelassen
2015-08-19
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION DE EN Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Lenvima® Was ist LENVIMA und wann wird es angewendet? Wann darf LENVIMA nicht eingenommen / angewendet werden? Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von LENVIMA Vorsicht geboten? Darf LENVIMA während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden? Wie verwenden Sie LENVIMA? Welche Nebenwirkungen kann LENVIMA haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in LENVIMA enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie LENVIMA? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Lenvima® Eisai Pharma AG Was ist LENVIMA und wann wird es angewendet? Lenvima enthält den Wirkstoff Lenvatinib. Es wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingesetzt zur Behandlung von: ·Schilddrüsenkrebs bei Erwachsenen, wenn der Tumor nicht mehr auf die Behandlung mit radioaktivem Jod anspricht. ·Leberzellkrebs (hepatozelluläres Karzinom). FR IT ·Krebs der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumkarzinom) bei Erwachsenen in Kombination mit Pembrolizumab, wenn das Tumorgewebe gewisse Eigenschaften aufweist, sich der Tumor nach vorheriger Behandlung mit einem systemischen (im Blutkreislauf zirkulierenden) Medikament gegen ihre Krebserkrankung ausgebreitet hat und nicht mittels Operation oder Bestrahlung entfernt werden kann. Wann darf LENVIMA nicht eingenommen / angewendet werden? Bei Überempfindlichkeit gegenüber Lenvatinib oder einem der sonstigen Bestandteile von Lenvima. Lenvima darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von LENVIMA Vorsicht geboten? Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ärztin, bevor Sie Lenvima einnehmen, wenn Sie - einen erhöhten Blutdruc Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION Lenvima® Eisai Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Lenvatinibum. Hilfsstoffe: Excipiens pro capsula. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Kapseln zu 4 mg bzw. 10 mg Lenvatinib (als Mesilat). Lenvima 4 mg: gelblich-rote Kapsel beschriftet mit «Є» und «LENV 4 mg». Lenvima 10 mg: gelblich-rote/gelbe Kapsel beschriftet mit «Є» und «LENV 10 mg». Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Lenvima ist indiziert für die Behandlung von Patienten mit Radiojod-refraktärem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem, progredientem, differenziertem Schilddrüsenkarzinom. Dosierung/Anwendung Die Behandlung mit Lenvima sollte von einem qualifizierten Arzt, der Erfahrung in der Tumorbehandlung besitzt, initiiert und überwacht werden. Empfohlene Dosierung Die empfohlene Tagesdosis beträgt 24 mg Lenvima einmal täglich. Die Tagesdosis ist nach Bedarf entsprechend der Verträglichkeit anzupassen (siehe «Dosierungsanpassungen»). Lenvima sollte jeden Tag etwa zur gleichen Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden (siehe «Pharmakokinetik»). Die Kapseln sind unzerkaut mit Wasser einzunehmen. Wenn ein Patient eine Dosis vergisst und diese nicht innerhalb von 12 Stunden eingenommen werden kann, sollte diese ausgelassen werden. Die nächste Dosis sollte dann wie geplant eingenommen werden. Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie ein klinischer Nutzen besteht. Dosierungsanpassungen Unerwünschte Wirkungen können eine Therapieunterbrechung, eine Dosisanpassung oder ein Absetzen von Lenvima erforderlich machen. Leichte oder mittelschwere unerwünschte Wirkungen (Grad 1 oder 2) erfordern im Allgemeinen keine Unterbrechung der Behandlung mit Lenvima, es sei denn, sie sind für den Patienten trotz optimaler Behandlung nicht erträglich. Schwere (z.B. Grad 3) oder unerträgliche unerwünschte Wirkungen erfordern eine Unterbrechung der Behandlung mit Lenvima bis zur Rückbildung oder Besserung der unerwünschten Arzneimittelwirkung. Anschliessend sollte die Behandlung m Đọc toàn bộ tài liệu