Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3207 LENALIDOMID S CHLORIDEM AMONNÝM
AS GRINDEKS, Riga Array
L04AX04
3207 LENALIDOMID S CHLORIDEM AMONNÝM
2,5MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
LENALIDOMID
Kód SÚKL: 0228298 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228297 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-01-14
1 Sp. zn. sukls192333/2021 a k sp. zn. sukls274898/2021, sukls14431/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LENALIDOMIDE GRINDEKS 2,5 MG TVRDÉ TOBOLKY LENALIDOMIDE GRINDEKS 5 MG TVRDÉ TOBOLKY LENALIDOMIDE GRINDEKS 7,5 MG TVRDÉ TOBOLKY LENALIDOMIDE GRINDEKS 10 MG TVRDÉ TOBOLKY LENALIDOMIDE GRINDEKS 15 MG TVRDÉ TOBOLKY LENALIDOMIDE GRINDEKS 20 MG TVRDÉ TOBOLKY LENALIDOMIDE GRINDEKS 25 MG TVRDÉ TOBOLKY lenalidomidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Lenalidomide Grindeks a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lenalidomide Grindeks užívat 3. Jak se Lenalidomide Grindeks užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Lenalidomide Grindeks uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE LENALIDOMIDE GRINDEKS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE LENALIDOMIDE GRINDEKS Lenalidomide Grindeks obsahuje léčivou látku “lenalidomid”. Tento léčivý přípravek patří ke skupině léků, které ovlivňují činnost imunitního systému. K ČEMU SE LENALIDOMIDE GRINDEKS POUŽÍVÁ Lenalidomide Grindeks se používá u dospělých k léčbě • mnohočetného myelomu; • folikulárního lymfomu. MNOHOČETNÝ MYELOM Mnohočetný myelom je typ zhoubného nádorového onemocnění, které postihuje ur Đọc toàn bộ tài liệu
1 Sp. zn. sukls192333/2021 a k sp. zn. sukls274898/2021, sukls14356/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lenalidomide Grindeks 2,5 mg tvrdé tobolky Lenalidomide Grindeks 5 mg tvrdé tobolky Lenalidomide Grindeks 7,5 mg tvrdé tobolky Lenalidomide Grindeks 10 mg tvrdé tobolky Lenalidomide Grindeks 15 mg tvrdé tobolky Lenalidomide Grindeks 20 mg tvrdé tobolky Lenalidomide Grindeks 25 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Lenalidomide Grindeks 2,5 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum et ammonii chloridum odpovídající lenalidomidum 2,5 mg. _ _ Pomocná látka se známým účinkem Jedna tobolka obsahuje 20 mg laktózy (bezvodé). Lenalidomide Grindeks 5 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum et ammonii chloridum odpovídající lenalidomidum 5 mg. _ _ Pomocná látka se známým účinkem Jedna tobolka obsahuje 39 mg laktózy (bezvodé). Lenalidomide Grindeks 7,5 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum et ammonii chloridum odpovídající lenalidomidum 7,5 mg. _ _ Pomocná látka se známým účinkem Jedna tobolka obsahuje 59 mg laktózy (bezvodé). Lenalidomide Grindeks 10 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum et ammonii chloridum odpovídající lenalidomidum 10 mg. _ _ Pomocná látka se známým účinkem Jedna tobolka obsahuje 79 mg laktózy (bezvodé). Lenalidomide Grindeks 15 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum et ammonii chloridum odpovídající lenalidomidum 15 mg. _ _ Pomocná látka se známým účinkem Jedna tobolka obsahuje 118 mg laktózy (bezvodé). Lenalidomide Grindeks 20 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum et ammonii chloridum odpovídající lenalidomidum 20 mg. _ _ Pomocná látka se známým účinkem Jedna tobolka obsahuje 157 mg laktózy (bezvodé). Lenalidomide Grindeks 25 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum et ammonii chloridum odpovídající lenalidomidum 25 mg. _ _ Pomocná látka se známým účinkem Jedna tobolka Đọc toàn bộ tài liệu