LENALIDOMIDA GRINDEKS 2,5 mg

Quốc gia: Romania

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

LENALIDOMIDUM

Sẵn có từ:

AS GRINDEKS - LETONIA

Mã ATC:

L04AX04

INN (Tên quốc tế):

LENALIDOMIDUM

Liều dùng:

2,5mg

Dạng dược phẩm:

CAPS.

Loại thuốc theo toa:

PR

Sản xuất bởi:

AS GRINDEKS - LETONIA

Nhóm trị liệu:

IMUNOSUPRESOARE ALTE IMUNOSUPRESOARE

Tóm tắt sản phẩm:

12698/2019/02 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 21 caps.; 12698/2019/01 Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 7 caps.

Tờ rơi thông tin

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12698/2019/01-02 _Anexa 1 _ NR. 12699/2019/01-02 NR. 12700/2019/01-02 NR. 12701/2019/01-02 NR. 12702/2019/01-02 NR. 12703/2019/01-02 NR. 12704/2019/01-02_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LENALIDOMIDĂ GRINDEKS 2,5 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ GRINDEKS 5 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ GRINDEKS 7,5 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ GRINDEKS 10 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ GRINDEKS 15 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ GRINDEKS 20 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ GRINDEKS 25 MG CAPSULE
lenalidomidă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului,
farmacistului sau asistentului
dumneavoastră medical.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu îl
dați și altor persoane. Le poate
face rău chiar dacă au aceleași semne de boală ca și
dumneavoastră.
-
Dacă aveți o reacție adversă vă rugăm să-i spuneți medicului,
farmacistului sau asistentului
dumneavoastră medical, chiar dacă reacția adversă nu este inclusă
în lista reacțiilor adverse din acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lenalidomidă Grindeks și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Lenalidomidă Grindeks
3.
Cum să luați Lenalidomidă Grindeks
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lenalidomidă Grindeks
6.
Conținutul pachetului și alte informații
1.
CE ESTE LENALIDOMIDĂ GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE LENALIDOMIDĂ GRINDEKS
Lenalidomidă Grindeks conține substanța activă
„lenalidomidă”. Acest medicament aparține unui grup de
medicamente care pot afecta modul în care funcționează sistemul
dumneavoastră imunitar.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LENALIDOMIDĂ GRINDEKS
Lenalidomidă Grindeks este utilizat la adulți pentru mielomul
mul

Đặc tính sản phẩm

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12698/2019/01-02 _Anexa 2 _ NR. 12699/2019/01-02 NR. 12700/2019/01-02 NR. 12701/2019/01-02 NR. 12702/2019/01-02 NR. 12703/2019/01-02 NR. 12704/2019/01-02
REZUMATUL CARACTERITICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite
identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță.
Profesioniștii în sănătate sunt rugați să
raporteze orice reacții adverse suspectate. Vedeți pct. 4.8 pentru
modul de raportare a reacțiilor
adverse.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lenalidomidă Grindeks 2,5 mg capsule
Lenalidomidă Grindeks 5 mg capsule
Lenalidomidă Grindeks 7,5 mg capsule
Lenalidomidă Grindeks 10 mg capsule
Lenalidomidă Grindeks 15 mg capsule
Lenalidomidă Grindeks 20 mg capsule
Lenalidomidă Grindeks 25 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Lenalidomidă Grindeks 2,5mg capsule
Fiecare capsulă conține lenalidomidă 2,5mg (sub formă de
lenalidomidă clorură de amoniu)
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conține lactoză 19,68 mg (sub formă de lactoză
anhidră).
Lenalidomidă Grindeks 5 mg capsule
Fiecare capsulă conține lenalidomidă 5 mg (sub formă de
lenalidomidă clorură de amoniu)
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conține lactoză 39,37 mg (sub formă de lactoză
anhidră).
Lenalidomidă Grindeks 7,5 mg capsule
Fiecare capsulă conține lenalidomidă 7,5 mg (sub formă de
lenalidomidă clorură de amoniu)
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conține lactoză 59,05 mg (sub formă de lactoză
anhidră).
Lenalidomidă Grindeks 10 mg capsule
Fiecare capsulă conține lenalidomidă 10 mg (sub formă de
lenalidomidă clorură de amoniu)
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conține lactoză 78,74 mg (sub formă de lactoză
anhidră).
Lenalidomidă Grindeks 15 mg capsule
Fiecare capsulă conține lenalidomidă 15 mg (sub formă de
lenalidomidă clorură de amoniu)
Excipienți cu e