Legalon harde caps.

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Silybum Marianum Gaertn., Vrucht, Droog Extract, Ethylacetaat, 36-44_1

Sẵn có từ:

Viatris Healthcare SA-NV

Mã ATC:

A05BA

INN (Tên quốc tế):

Silybum Marianum, Fruit, Dry Extract

Dạng dược phẩm:

Capsule, hard

Thành phần:

Silybum Marianum, Vrucht, Droog Extract

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Liver Therapy

Tóm tắt sản phẩm:

CTI-code: 177807-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914477 - CNK-code: 1287960 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Tình trạng ủy quyền:

Gecommercialiseerd: Ja

Ngày ủy quyền:

1996-09-17

Tờ rơi thông tin

Bijsluiter
Page 1 of 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEGALON, HARDE CAPSULES
Droog extract van
Silybum marianum
Gaertn
Lees goed de hele bijsluiter voordat u sdit geneesmiddel gaat innemen
want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef
dit
geneesmiddel
niet
door
aan
anderen,
want
het
is
alleen
aan
u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Legalon, harde capsules en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Legalon, harde capsules en waarvoor wordt dat middel ingenomen?
Capsules gedoseerd aan 140mg Silymarin onder vorm van
blisterverpakkingen in PVC/Alu
van 10 capsules, in dozen van 60 capsules.
Geneesmiddel op basis van een plantenextract gebruikt om de
leverfunctie te verbeteren.
Dit geneesmiddel op basis van planten wordt gebruikt om de
leverfunctie te verbeteren na
uitsluiting van alle ernstige aandoeningen.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor het droog extract van
Silybum marianum
Gaertn vrucht,
Mariadistel (of een plant behorend tot de familie van de
samengesteldbloemigen), of
voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Indien u al andere geneesmiddelen inneemt, lees dan de rubriek «Neemt
u nog
andere geneesmiddelen in».
-
Niet toedienen aan kinderen onder de twaalf jaar.
-
Geen langdurig

Đặc tính sản phẩm

Samenvatting van de productkenmerken
Page 1 of 6
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
LEGALON, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Droog extract van Silybum marianum Gaertn, vrucht 36-44:1 equivalent
aan 140 mg
Silymarine (DNPH), of equivalent aan 108,2 Silymarin (HPLC) berekent
in silibinin, (extract
aan ethylacetaat) 173,0 – 186,7 mg per capsule.
Hulpstof(fen):
Voor een volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules voor orale inname.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Dit geneesmiddel van plantaardige oorsprong wordt toegepast om de
leverfunctie te
verbeteren na uitsluiting van alle ernstige aandoeningen.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Aanvangsdosis :
één capsule driemaal per dag in te nemen met een glas water, bij
voorkeur tijdens de
maaltijden.
Onderhoudsdosis :
één capsule tweemaal per dag in te nemen met een glas water.
Maximale dosis :
één capsule driemaal per dag.
Pediatrische patiënten
Legalon is niet aangewezen bij kinderen onder de twaalf jaar.
4.3
Contra-indicaties
Overgevoeligheid aan de werkzame stof of aan één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
Overgevoeligheid
aan
een
plant
behorend
tot
de
familie
van
de
samengesteldbloemigen.
4.4
Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Samenvatting van de productkenmerken
Page 2 of 6
Bij gestoorde levertesten is een diagnose noodzakelijk, Legalon zal
slechts toegediend
worden na uitsluiting van ernstige aandoeningen.
De
toediening
van
Legalon
bij
leveraandoeningen
sluit
geenszins
de
gebruikelijke
therapeutische maatregelen en dieetvoorschriften uit.
Pediatrische patiënten
Niet toedienen aan kinderen onder de twaalf jaar.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule, dat
wil zeggen dat het in
wezen ‘natriumvrij’ is.
4.5
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Gelieve uw huisarts of apotheker op de hoogte te brengen indien u
Legalon inneemt,
gelijktijdig met andere geneesmiddelen of indien u overweegt o