Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Laktulóza
Dechra Regulatory B.V.
QA06AD
Lactulose (Lactulosum)
Perorální roztok
psi, kočky
Osmoticky působící laxativa
Kódy balení: 9907748 - 1 x 50 ml - láhev
2019-09-06
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO Laxatract 667 mg/ml sirup pro psy a kočky 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Feramed. Veemweg 1 3771 MT Barneveld Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Laxatract 667 mg/ml sirup pro psy a kočky Lactulosum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Lactulosum 667,0 mg (jako lactulosi solutio) POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 2,0 mg Čirá viskózní kapalina, bezbarvý nebo světle hnědožlutý sirup. 4. INDIKACE Léčba obstipace (např. kvůli intestinální atonii po operaci, trichobezoárům, masivnímu střevnímu obsahu). Symptomatická léčba onemocnění, která vyžadují usnadnění defekace (například částečná obstrukce způsobené například nádory a zlomeninami, rektálním divertiklem, proktitidou a otravou). 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat s úplnou obstrukcí gastrointestinálního traktu, perforací zažívacího traktu nebo rizikem perforace trávicího traktu. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. 2 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Příznaky flatulence, distenze žaludku, křeče atd. jsou časté v počáteční fázi léčby, ale obecně se s časem snižují. Průjem a dehydratace jsou známky (relativního) předávkování; takové případy by měly být konzultovány s veterinárním lékařem. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat), - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 ošetřených zvířat) - vzácné ( Đọc toàn bộ tài liệu
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Laxatract 667 mg/ml sirup pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Lactulosum 667,0 mg (jako lactulosi solutio) POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519)2,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Sirup. Čirá viskózní kapalina, bezbarvá nebo světle hnědožlutá. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba obstipace (např. kvůli intestinální atonii po operaci, trichobezoárům, masivnímu střevnímu obsahu). Symptomatická léčba onemocnění, která vyžadují usnadnění defekace (například částečná obstrukce způsobené například nádory a zlomeninami, rektálním divertikulem, proktitidou a otravou). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat s úplnou obstrukcí gastrointestinálního traktu, perforací zažívacího traktu nebo rizikem perforace trávicího traktu. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Roztok laktulózy obsahuje menší množství volné laktózy a galaktózy a může u diabetických jedinců měnit požadavky na inzulín. Používejte s opatrností u zvířat s již existující nerovnováhou tekutin a elektrolytů, protože laktulóza může tyto stavy zhoršit, pokud dojde k průjmu. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit nadýmání a průjem. Zabraňte náhodnému požití, zejména u dětí. Aby se zabránilo náhodnému požití, musí být veterinární léčivý přípravek používán 2 a uchováván mimo dosah dětí. Po použití vždy uzavřete láhev víčkem. Veterinár Đọc toàn bộ tài liệu