Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LATANOPROST 50 µg/ml
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
S01EE01
LATANOPROST 50 µg/ml
Oogdruppels, oplossing
BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD,
Oculair gebruik
Latanoprost
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
BIJSLUITER Latanoprost Mylan 0,05 mg/ml RVG 102638 Versie: maart 2023 Pagina 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LATANOPROST MYLAN 0,05 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING latanoprost LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, de arts die uw kind behandelt of uw apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, de arts die uw kind behandelt of uw apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Latanoprost Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LATANOPROST MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De werkzame stof in Latanoprost Mylan is latanoprost, dat behoort tot een groep geneesmiddelen die prostaglandines worden genoemd. Latanoprost Mylan is een geneesmiddel dat de druk in uw oog verlaagt door het verhogen van de natuurlijke afvoer van vloeistof vanuit het binnenste van uw oog naar de bloedsomloop. Latanoprost Mylan oogdruppels worden gebruikt bij de behandeling van verhoogde oogdruk bij patiënten met een aandoening die bekend staat als openkamerhoekglaucoom, die een verhoogde druk in het oog veroorzaakt. Dit middel wordt ook gebruikt bij de behandeling van verhoogde oogdruk en glaucoom bij kinderen van alle leeftijden en baby’s. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Dit middel kan worden gebruikt door volwassen mannen en vrouwen ( Đọc toàn bộ tài liệu
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Latanoprost Mylan 0,05 mg/ml RVG 102638 Versie: januari 202 Pagina 1/11 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Latanoprost Mylan 0,05 mg/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oogdruppel oplossing bevat 50 microgram latanoprost. Elke druppel bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost. Hulpstof met bekend effect: elke ml oogdruppel bevat 0,2 mg benzalkoniumchloride en 6,34 mg fosfaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing (oogdruppels). De oplossing is een nagenoeg heldere, kleurloze vloeistof. pH 6,4-7,0. Osmolaliteit 240-290 mOsm/kg 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Verlaging van verhoogde intraoculaire druk bij patiënten met openkamerhoekglaucoom en oculaire hypertensie. Verlaging van verhoogde intraoculaire druk bij pediatrische patiënten met verhoogde intraoculaire druk en glaucoom bij pediatrische patiënten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ Dosering _ _ _Volwassenen (inclusief ouderen): _ De aanbevolen behandeling is eenmaal daags één oogdruppel in het (de) aangedane oog (ogen). Een optimaal effect wordt bereikt als Latanoprost Mylan ’s avonds wordt toegediend. Latanoprost Mylan mag niet vaker dan eenmaal daags worden toegediend, aangezien is aangetoond dat frequentere toediening het oogdrukverlagende effect vermindert. Als een dosis is overgeslagen moet de behandeling worden voortgezet met de volgende dosis volgens het normale doseringsschema. Zoals bij alle oogdruppels wordt, om eventuele systemische absorptie te verminderen, aanbevolen de traanbuis gedurende een minuut dicht te drukken ter hoogte van de mediale canthus (punctum occlusie). Dit dient meteen na instillatie van elke druppel te gebeuren. Contactlenzen dienen vóór instillatie van de oogdruppels te worden verwijderd en kunnen na 15 minuten weer worden ingebracht. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Latanoprost Mylan 0,05 mg/ml RVG 102638 Versie: januari 202 Pagina 2/11 Als er me Đọc toàn bộ tài liệu