LARYMED 1,5MG/ML Orální sprej, roztok

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID

Sẵn có từ:

Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array

Mã ATC:

A01AD02

INN (Tên quốc tế):

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID

Liều dùng:

1,5MG/ML

Dạng dược phẩm:

Orální sprej, roztok

Tuyến hành chính:

Orofaryngeální podání

Loại thuốc theo toa:

OTC Array

Khu trị liệu:

BENZYDAMIN

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0133768 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2017-03-08

Tờ rơi thông tin

1/4
Sp. zn. sukls63280/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO
UŽIVATELE
LARYMED
1,5 MG/ML ORÁLNÍ SPREJ, ROZTOK
benzydamin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Larymed a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Larymed
používat
3.
Jak se přípravek Larymed používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Larymed uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
LARYMED A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Larymed obsahuje benzydamin, který patří do skupiny
léků nazývaných nesteroidní
protizánětlivé léky. Má lokální protizánětlivý a
analgetický účinek a působí jako lokální anestetikum
na sliznici dutiny ústní.
Přípravek Larymed se používá k lokální léčbě příznaků
zánětu v dutině ústní a krku spojených
s bolestí (např. vředy v ústech, bolest v krku, zánět sliznice
dutiny ústní nebo dásní). Na doporučení
lékaře lze také používat ke zmírnění bolesti při
poúrazových stavech, po chirurgickém zákroku
v oblasti dutiny ústní a krku (např. chirurgické odstranění
mandlí nebo zubní chirurgie), nebo
po použití naz

Đặc tính sản phẩm

1/5
Sp. zn. sukls63280/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Larymed 1,5 mg/ml orální sprej, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje 1,5 mg benzydamin-hydrochloridu. Jeden
vstřik obsahuje přibližně
0,180 ml, což odpovídá 0,27 mg benzydaminu/vstřik.
Pomocné látky se známým účinkem: bezvodý ethanol (81,0 mg/ml,
což odpovídá 14,58 mg/vstřik),
methylparaben (1 mg/ml, což odpovídá 0,18 mg/vstřik).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Orální sprej, roztok.
Bezbarvá, čirá, průhledná tekutina s vůní máty.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Larymed je indikován k lokální symptomatické léčbě
zánětlivých procesů v dutině ústní a krku
spojených s bolestí. Je také určen ke zmírnění bolesti při
poúrazových stavech, po chirurgickém
zákroku v orofaryngeální oblasti, jako je tonzilektomie,
stomatologický výkon, nebo po použití
nazogastrické sondy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající (12–_
_18 let) _
4–8 vstřiků 2–6× denně, ne častěji než po 1,5–3
hodinách.
_ _
_Děti (6–_
_12 let) _
4 vstřiky 2–6× denně, ne častěji než po 1,5–3 hodinách.
_Děti mladší 6 let_
_ _
1 vstřik na 4 kg tělesné hmotnosti, nejvýše 4 vstřiky 2–6×
denně, ne častěji než po 1,5–3 hodinách.
Tento léčivý přípravek nesmí být použit u dětí, které
nejsou schopny při použití spreje zadržet dech.
_Starší pacienti_
_ _
Vzhledem k aplikaci malého množství léku mohou starší pacienti
používat stejnou dávku jako dospělí.
Způsob podání
Orofaryngeální podání.
2/5
_Jak sprej používat_
_ _
Pacienti mají lahvičku držet ve svislé poloze. Před prvním
použitím sprej musí být nejprve připraven
pevným zatlačením na píst, dokud se z konce vstřikovací trysky
neuvolní jemný výstřik. Vstřikovací
trysku je třeba namířit na postižené místo v ústech nebo krku a
opět stlačit