Lanthanum Mylan 500 mg Tuggtablett

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

lantan(III)karbonatoktahydrat

Sẵn có từ:

Mylan AB

Mã ATC:

V03AE03

INN (Tên quốc tế):

lantan(III)karbonatoktahydrat

Liều dùng:

500 mg

Dạng dược phẩm:

Tuggtablett

Thành phần:

lantan(III)karbonatoktahydrat 1070,019 mg Aktiv substans

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Tóm tắt sản phẩm:

Förpacknings: Burk, 45 tabletter; Burk, 90 (2 x 45) tabletter

Tình trạng ủy quyền:

Godkänd

Ngày ủy quyền:

2021-03-09

Tờ rơi thông tin

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LANTHANUM MYLAN 500 MG TUGGTABLETTER
LANTHANUM MYLAN 750 MG TUGGTABLETTER
LANTHANUM MYLAN 1 000 MG TUGGTABLETTER
lantan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Lanthanum Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lanthanum Mylan
3.
Hur du tar Lanthanum Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lanthanum Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LANTHANUM MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lanthanum Mylan används för att sänka fosfatnivån i blodet hos
vuxna patienter med kronisk njursjukdom.
Hos patienter vars njurar inte fungerar normalt, kan njurarna inte
reglera blodets fosfatnivå. Detta leder till
att mängden fosfat i blodet stiger (läkare kan kalla detta
hyperfosfatemi).
Lanthanum Mylan är ett läkemedel som sänker kroppens upptag av
fosfat från födan genom att binda till det
i magtarmkanalen. Fosfat som är bundet till lantan kan inte
absorberas genom tarmväggen.
Lantan som finns i Lanthanum Mylan kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LANTHANUM MYLAN
TA INTE LANTHANUM MYLAN:
-
om du är allergisk mot lantan eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges

Đặc tính sản phẩm

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lanthanum Mylan 500 mg tuggtabletter
Lanthanum Mylan 750 mg tuggtabletter
Lanthanum Mylan 1 000 mg tuggtabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 500 mg tuggtablett innehåller lantankarbonatoktahydrat
motsvarande 500 mg lantan.
Varje 750 mg tuggtablett innehåller lantankarbonatoktahydrat
motsvarande 750 mg lantan.
Varje 1 000 mg tuggtablett innehåller lantankarbonatoktahydrat
motsvarande 1 000 mg lantan.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
500 mg tuggtabletter:
Vit till benvit, rund, platt tablett med fasade kanter, präglad med
”M” på tablettens ena sida och ”
LC
”
över ”
500
” på den andra sidan. Varje tablett är cirka 15 mm i diameter.
750 mg tuggtabletter:
Vit till benvit, rund, platt tablett med fasade kanter, präglad med
”M” på tablettens ena sida och ”
LC
”
över ”
750
” på den andra sidan. Varje tablett är cirka 17 mm i diameter.
1 000 mg tuggtabletter:
Vit till benvit, rund, platt tablett med fasade kanter, präglad med
”M” på tablettens ena sida och ”
LC
”
över ”
1 000
” på den andra sidan. Varje tablett är cirka 19 mm i diameter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lanthanum Mylan är avsett som fosfatbindare för kontroll av
hyperfosfatemi hos vuxna patienter med
kronisk njursvikt i hemodialys eller CAPD. Lanthanum Mylan är också
indicerat för vuxna patienter med
kronisk njursjukdom, vilka inte står på dialys, med
serumfosfatnivåer på ≥ 1,78 mmol/l, hos vilka enbart
en kost med lågt fosfatinnehåll inte är tillräckligt för att
kontrollera fosfatnivåerna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Lanthanum Mylan är avsett för oral administrering.
Tabletterna måste tuggas sönder helt och får inte sväljas hela.
För att underlätta tuggning kan tabletterna
krossas.
Andra doseringsformer finns tillgängliga på marknaden för patienter
som har svårt för att tugga
tabletterna.
_Vuxna, inklusive äl