LANSOPRAZOL NORMON 30 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

LANSOPRAZOL

Sẵn có từ:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Mã ATC:

A02BC03

INN (Tên quốc tế):

LANSOPRAZOL

Liều dùng:

30 mg

Dạng dược phẩm:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Thành phần:

LANSOPRAZOL 30 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Các đơn vị trong gói:

56 capsulas;

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Lansoprazol

Tóm tắt sản phẩm:

LANSOPRAZOL NORMON 30 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG,56 capsulas - 108666007 - 317309001 - 101871000140106; LANSOPRAZOL NORMON 30 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 cápsulas Autorizado 23/11/2004 Comercializado - LANSOPRAZOL NORMON 30 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas Autorizado 23/11/2004 Comercializado - LANSOPRAZOL NORMON 30 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG, 500 cápsulas Autorizado 23/11/2004 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2004-11-23

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LANSOPRAZOL NORMON 30 MG CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Lansoprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO , PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si
-
experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. QUÉ ES LANSOPRAZOL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LANSOPRAZOL NORMON
3. CÓMO TOMAR LANSOPRAZOL NORMON
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE LANSOPRAZOL NORMON
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES LANSOPRAZOL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de
protones. Los inhibidores de la bomba de
protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.
Su médico puede recetarle Lansoprazol Normon para las indicaciones
siguientes:
-
Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica.
-
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo).
-
Prevención de la esofagitis por reflujo.
-
Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida.
-
Tratamiento de infecciones causadas por la bacteria _Helicobacter
pylori_, en combinación con
antibióticos.
-
Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en
pacientes que requieren tratamiento
continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (el tratamiento
con AINEs se utiliza para el
dolor o la inflamación).
-
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.
Puede que su médico le haya recetado Lansoprazol Normon para otra
indicación o a una dosis distinta de la
indicada en este prospecto.

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LANSOPRAZOL NORMON 30 mg Cápsulas gastrorresistentes EFG
LANSOPRAZOL NORMON 15 mg Cápsulas gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
LANSOPRAZOL NORMON 30 mg Cápsulas:
Cada cápsula contiene 30 mg de lansoprazol.
Excipiente(s): Cada cápsula de 30 mg contiene 200,949 mg de sacarosa
y 33,394 mg de almidón de
maíz.
LANSOPRAZOL NORMON 15 mg Cápsulas:
Cada cápsula contiene 15 mg de lansoprazol.
Excipiente(s): Cada cápsula de 15 mg contiene 100,474 mg de sacarosa
y 16,697 mg de almidón de
maíz.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras gastrorresistentes.
Cápsulas duras de gelatina, conteniendo microgránulos
gastrorresistentes para proteger el principio
activo de la acidez gástrica. Cada cápsula tiene un tamaño distinto
y unos colores específicos, siendo
éstos los siguientes:

Cápsulas de 15 mg: tapa y cuerpo de color amarillo opaco

Cápsulas de 30 mg: tapa y cuerpo de color blanco opaco
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica.
-
Tratamiento de la esofagitis por reflujo.
-
Profilaxis de la esofagitis por reflujo.
-
Erradicación de _Helicobacter pylori _(_H. pylori)_, en combinación
con los antibióticos
apropiados para el tratamiento de las úlceras asociadas a _H.
pylori_.
-
Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales benignas asociadas
a antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs) en pacientes que requieran tratamiento continuo
con AINEs.
-
Profilaxis de las úlceras gástricas y duodenales asociadas a AINEs
en pacientes de riesgo (ver
sección 4.2) que requieran tratamiento continuo.
-
Enfermedad sintomática por reflujo gastroesofágico.
-
Síndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para alcanzar un efecto óptimo, LANSOPRAZOL NORMON debe administrarse
una vez al día por la
mañana, excepto cuando se utiliza para la erradicación de _H.
pylori_, que debe adm