Lansoprazol Biofarmoz 15 mg Cápsula gastrorresistente

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Lansoprazol

Sẵn có từ:

Biofarmoz - Sociedade Técnico Medicinal, Unip. Lda.

Mã ATC:

A02BC03

INN (Tên quốc tế):

Lansoprazole

Liều dùng:

15 mg

Dạng dược phẩm:

Cápsula gastrorresistente

Thành phần:

Lansoprazol 15 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Frasco 60 unidade(s)

Lớp học:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

lansoprazole

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5896295 CNPEM: 50025988 CHNM: 10037400 Não Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2006-07-28

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lansoprazol Biofarmoz 15 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol Biofarmoz 30 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
Neste folheto:
1. O que é Lansoprazol Biofarmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lansoprazol Biofarmoz
3. Como tomar Lansoprazol Biofarmoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lansoprazol Biofarmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É LANSOPRAZOL BIOFARMOZ E PARA QUE É UTILIZADO
A substância ativa de Lansoprazol Biofarmoz é o lansoprazol, que é
um inibidor da bomba de
protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de
ácido que o estômago
produz.
O seu médico pode prescrever Lansoprazol Biofarmoz para as seguintes
indicações em adultos:
- Tratamento da úlcera gástrica e duodenal
- Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo)
- Prevenção da esofagite de refluxo
- Tratamento da azia e da regurgitação ácida
- Tratamento de infeções causadas pela bactéria Helicobacter pylori
quando administrado em
combinação com terapêutica antibiótica
- Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em
doentes sob tratamento
continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteroides] (o
tratamento com AINEs é usado
contra a dor ou a inflamação)
- Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
O

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lansoprazol Biofarmoz 15 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol Biofarmoz 30 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 15 mg de lansoprazol.
Cada cápsula contém 30 mg de lansoprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula de 15 mg contém 62,21 mg de sacarose.
Cada cápsula de 30 mg contém 124,42 mg de sacarose e 0,007 mg de um
agente corante do
grupo azo, amarelo sunset (E110).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas gastrorresistentes.
Cápsulas opacas de cabeça verde e corpo branco. Cada cápsula
contém grânulos de
revestimento entérico brancos a cremes.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica
Tratamento da esofagite de refluxo
Profilaxia da esofagite de refluxo
Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) quando utilizado em
combinação com a terapêutica
antibiótica adequada para o tratamento das úlceras associadas ao H.
pylori
Tratamento das úlceras duodenais e gástricas benignas associadas aos
AINEs em doentes sob
terapêutica continuada com AINEs
Profilaxia das úlceras duodenais e gástricas associadas aos AINEs em
doentes de risco (ver
secção 4.2) sob terapêutica continuada
Doença do refluxo gastroesofágico sintomática
Síndrome de Zollinger-Ellison.
Lansoprazol Biofarmoz é indicado em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento da úlcera duodenal:
APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 2 semanas.
Para os doentes, que
neste período de tempo, não estejam completamente curados, a
terapêutica é continuada com a
mesma dose durante mais duas semanas.
Tratamento da úlcera gástrica:
A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 4 semanas. As
úlceras cicatrizam
normalmente em 4 semanas, mas para os doentes, que neste per�