LAMOTRIX 25MG Tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

9440 LAMOTRIGIN

Sẵn có từ:

Medochemie Ltd., Limassol Array

Mã ATC:

N03AX09

INN (Tên quốc tế):

9440 LAMOTRIGIN

Liều dùng:

25MG

Dạng dược phẩm:

Tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

LAMOTRIGIN

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0124832 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124833 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124831 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124830 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2007-10-31

Tờ rơi thông tin

1/10
Sp. zn. sukls256666/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LAMOTRIX 25 MG TABLETY
LAMOTRIX 50 MG TABLETY
LAMOTRIX 100 MG TABLETY
LAMOTRIX 200 MG TABLETY
lamotrigin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je LAMOTRIX a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete LAMOTRIX užívat
3.
Jak se LAMOTRIX užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak LAMOTRIX uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE LAMOTRIX A K
ČEMU S
E
POUŽÍVÁ
LAMOTRIX patří do skupiny léčiv, které se nazývají
antiepileptika. Užívá se k léčbě dvou odlišných
nemocí: epilepsie a bipolární poruchy.
LAMOTRIX léčí epilepsii tím, že blokuje přenos signálů v
mozku, které spouštějí epileptické křeče
(záchvaty).
•
U dospělých a dětí od 13 let může být LAMOTRIX užíván
samostatně nebo s jinými přípravky,
které se užívají k léčbě epilepsie. LAMOTRIX může být také
užíván s jinými přípravky k léčbě
epileptických záchvatů, které se vyskytují v rámci onemocnění,
které se nazývá Lennox-
Gastautův syndrom.
•
U dětí ve věku mezi 2 a 12 roky se LAMOTRIX může podávat s
jinými přípravky, které léčí
tyto stavy. Přípravek může být podán sam

Đặc tính sản phẩm

1/27
Sp. zn. sukls256666/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
LAMOTRIX 25 mg tablety
LAMOTRIX 50 mg tablety
LAMOTRIX 100 mg tablety
LAMOTRIX 200 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A KVANTITAT
IVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 25 mg obsahuje 25 mg lamotriginu.
Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 50 mg obsahuje 50 mg lamotriginu.
Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 100 mg obsahuje 100 mg lamotriginu.
Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 200 mg obsahuje 200 mg lamotriginu.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy
Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 25 mg obsahuje 24,7 mg monohydrátu
laktózy.
Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 50 mg obsahuje 49,4 mg monohydrátu
laktózy.
Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 100 mg obsahuje 98,8 mg
monohydrátu laktózy.
Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 200 mg obsahuje 197,6 mg
monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Tableta.
LAMOTRIX 25 mg: Béžové, kulaté, ploché tablety o průměru 6 mm s
vyražením „MC“ na jedné straně.
LAMOTRIX 50 mg: Béžové, kulaté, ploché tablety o průměru 8 mm s
půlicí rýhou.
LAMOTRIX 100 mg: Béžové, kulaté, ploché tablety o průměru 9,5
mm s půlicí rýhou.
LAMOTRIX 200 mg: Béžové, kulaté, ploché tablety o průměru 12,7
mm s půlicí rýhou.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny, kromě LAMOTRIXU 25 mg,
který nemá půlicí rýhu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Epilepsie
_Dospělí a mladiství od 13 let_
_ _
•
Přídatná léčba nebo monoterapie epilepsie s parciálními a
generalizovanými záchvaty, včetně
tonicko-klonických záchvatů
•
Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndromem. LAMOTRIX se
podává jako přídatná
léčba, ale u Lennox-Gastautova syndromu může být úvodním
antiepileptickým lékem (AED).
2/27
_Děti a mladiství od 2 do 12 let_
_ _
•
Přídatná léčba epilepsie s parciálními a generalizovanými
záchvaty, včetně tonicko-klonických
záchvatů a záchvatů spjat