LAMOTRIGINE NEURAXPHARM 100MG Tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

9440 LAMOTRIGIN

Sẵn có từ:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array

Mã ATC:

N03AX09

INN (Tên quốc tế):

9440 LAMOTRIGIN

Liều dùng:

100MG

Dạng dược phẩm:

Tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

LAMOTRIGIN

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0264319 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264315 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264318 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264314 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264317 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264316 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264313 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264312 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239512 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214854 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214851 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239510 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239516 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239513 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214850 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214849 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214852 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214855 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239511 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239515 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214853 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239514 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239509 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214848 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2016-11-30

Tờ rơi thông tin

1/10
Sp. zn. sukls246262/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LAMOTRIGINE NEURAXPHARM 25 MG TABLETY
LAMOTRIGINE NEURAXPHARM 50 MG TABLETY
LAMOTRIGINE NEURAXPHARM 100 MG TABLETY
LAMOTRIGINE NEURAXPHARM 200 MG TABLETY
lamotriginum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍB
ALOVOU IN
FORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZA
ČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lamotrigine Neuraxpharm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Lamotrigine Neuraxpharm užívat
3.
Jak se přípravek Lamotrigine Neuraxpharm užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lamotrigine Neuraxpharm uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
LAMOTRIGINE NEURAXPHARM A K
Č
E
MU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lamotrigine Neuraxpharm patří do skupiny léčiv, které
se nazývají antiepileptika, užívá se k
léčbě dvou odlišných nemocí: epilepsie a bipolární poruchy.
Přípravek Lamotrigine Neuraxpharm léčí epilepsii tím, že v
mozku blokuje přenos signálů, které
spouštějí epileptické křeče (záchvaty).
•
U dospělých a dětí od 13 let může být přípravek Lamotrigine
Neuraxpharm užíván
samostatně, nebo s jinými přípravky, které se užívají k
léčbě epilepsie. Přípravek Lamotrigine
Neuraxpharm může být také uží

Đặc tính sản phẩm

1/31
Sp. zn. sukls246262/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lamotrigine Neuraxpharm 25 mg tablety
Lamotrigine Neuraxpharm 50 mg tablety
Lamotrigine Neuraxpharm 100 mg tablety
Lamotrigine Neuraxpharm 200 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta přípravku Lamotrigine Neuraxpharm 25 mg tablety
obsahuje lamotriginum 25
mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 46,312 mg laktózy v 1
tabletě.
Jedna tableta přípravku Lamotrigine Neuraxpharm 50 mg tablety
obsahuje lamotriginum 50
mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 92,625 mg laktózy v 1
tabletě.
Jedna tableta přípravku Lamotrigine Neuraxpharm 100 mg tablety
obsahuje lamotriginum
100 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 185,250 mg laktózy v 1
tabletě.
Jedna tableta přípravku Lamotrigine Neuraxpharm 200 mg tablety
obsahuje lamotriginum
200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 370,500 mg laktózy v 1
tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Lamotrigine Neuraxpharm 25 mg tablety: světle žluté, kulaté,
ploché, nepotahované
tablety, z jedné strany s půlicí rýhou, o průměru 6,03-6,67 mm
Lamotrigine Neuraxpharm 50 mg tablety: světle žluté, kulaté,
ploché, nepotahované
tablety, z jedné strany s půlicí rýhou, o průměru 7,54-8,34 mm
Lamotrigine Neuraxpharm 100 mg tablety: světle žluté, kulaté,
ploché, nepotahované
tablety, z jedné strany s půlicí rýhou, o průměru 9,80-10,84 mm
Lamotrigine Neuraxpharm 200 mg tablety: světle žluté, kulaté,
ploché, nepotahované
tablety, z jedné strany s půlicí rýhou, o průměru 12,32-13,08 mm
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
2/31
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICK
É INDIKACE
Epilepsie
_Dospělí a dospív_
_aj_
_ící od 13 let_
_ _
-
Přídatná léčba nebo monoterapie epilepsie
s
parciálními a generalizovanými
záchvaty, včetně tonicko-klonických záchvatů.
-
Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndromem. Lamotrigine
Neuraxpharm
se podává jako přídatná l