Lamotrigine GSK 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Lamotrigin

Sẵn có từ:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Tên quốc tế):

lamotrigine

Dạng dược phẩm:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Thành phần:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 50 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2003-10-16

Đặc tính sản phẩm

1
27.10.2005
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lamotrigine GSK 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Lamotrigine GSK 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Lamotrigine GSK 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Lamotrigine GSK 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Wirkstoff: Lamotrigin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, die entweder
25 mg, 50 mg, 100 mg oder
200 mg Lamotrigin enthält.
Sonstige Bestandteile siehe unterAbschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weiße bis hellbeige, mehrfacettige, superelliptische, geprägte
Tabletten mit Johannisbeer-Aroma ohne
Bruchrille.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lamotrigine GSK ist angezeigt zur Prävention depressiver Episoden bei
Patienten mit bipolaren
Störungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG
Lamotrigine GSK Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen können entweder gekaut,
in etwas Wasser suspendiert (zumindest so viel, dass die ganze
Tablette bedeckt ist) oder im Ganzen mit
etwas Wasser geschluckt werden.
Es wird empfohlen, die Tabletten wenn möglich immer zur gleichen
Tageszeit, vor oder nach den
Mahlzeiten, einzunehmen.
Wenn die berechnete Dosis (z. B. in der Anwendung bei Patienten mit
eingeschränkter Leberfunktion)
nicht in ganzen Tabletten verabreicht werden kann, soll die nächst
niedrigere Dosis, die in ganzen
Tabletten gegeben werden kann, verabreicht werden.
DOSIERUNG
2
Lamotrigine GSK ist angezeigt zur Prävention depressiver Episoden bei
Patienten mit bipolaren
Störungen.
Die für den Behandlungsbeginn und für die anschließende
Dosissteigerung empfohlenen Dosen sollten
aufgrund des Risikos, dass Hautausschläge auftreten, nicht
überschritten werden (siehe Abschnitt 4.4).
Das folgende Dosierungsschema sollte eingehalten werden. Das
Dos