Lamotrigina toLife 50 mg Comprimido

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Lamotrigina

Sẵn có từ:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Mã ATC:

N03AX09

INN (Tên quốc tế):

Lamotrigine

Liều dùng:

50 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido

Thành phần:

Lamotrigina 50 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Blister 56 unidade(s)

Lớp học:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Loại thuốc theo toa:

MSRM restrita - Alínea c)

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

lamotrigine

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5063961 CNPEM: 50010794 CHNM: 10036742 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2007-10-25

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Lamotrigina toLife 25 mg comprimidos
Lamotrigina toLife 50 mg comprimidos
Lamotrigina toLife 100 mg comprimidos
Lamotrigina toLife 200 mg comprimidos
Lamotrigina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lamotrigina toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lamotrigina toLife
3. Como tomar Lamotrigina toLife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lamotrigina toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lamotrigina toLife e para que é utilizado
Lamotrigina
toLife
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
antiepiléticos. É utilizado no tratamento de duas condições –
epilepsia e doença
bipolar.
Lamotrigina toLife trata a epilepsia bloqueando os sinais no cérebro
que despoletam
as crises epiléticas (convulsões).
- Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 13 anos,
Lamotrigina toLife
pode ser utilizado isolado ou com outros medicamentos para tratar a
epilepsia.
Lamotrigina toLife pode também ser utilizado com outros medicamentos
para tratar
crises que ocorrem com uma condição denominada síndrome de
Lennox-Gasteaux.
- Em crianças com idade entre 2 e 12 anos, Lamotrigina toLife pode
ser utilizado com
outros medicamentos para tratar essas condições. Pode ser utilizado
isolado para
tratar um tipo de epilepsia denominado crises de ausência típicas.

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lamotrigina toLife 25 mg Comprimidos
Lamotrigina toLife 50 mg Comprimidos
Lamotrigina toLife 100 mg Comprimidos
Lamotrigina toLife 200 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Lamotrigina toLife 25 mg contém 25 mg de
lamotrigina.
Cada comprimido de Lamotrigina toLife 50 mg contém 50 mg de
lamotrigina.
Cada comprimido de Lamotrigina toLife 100 mg contém 100 mg de
lamotrigina.
Cada comprimido de Lamotrigina toLife 200 mg contém 200 mg de
lamotrigina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Lamotrigina toLife 25 mg contém 48,75 mg de
lactose.
Cada comprimido de Lamotrigina toLife 50 mg contém 97,50 mg de
lactose.
Cada comprimido de Lamotrigina toLife 100 mg contém 195 mg de
lactose.
Cada comprimido de Lamotrigina toLife 200 mg contém 390 mg de
lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos de Lamotrigina toLife são redondos, amarelos e
ranhurados num dos
lados, podendo ser divididos em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
Adultos e adolescentes com 13 ou mais anos de idade
- Terapêutica de associação ou em monoterapia de crises parciais ou
generalizadas,
incluindo crises tónico-clónicas.
- Crises associadas à Síndrome de Lennox-Gasteaux. Lamotrigina
toLife é utilizado
em terapêutica de associação, mas poderá ser o antiepilético (AE)
inicial na síndrome
de Lennox-Gasteaux.
Crianças e adolescentes com idade entre 2 e 12 anos
- Terapêutica de associação de crises parciais e generalizadas,
incluindo crises
tónico-clónicas e crises associadas à síndrome de Lennox-Gasteaux.
- Monoterapia nas crises de ausência típicas.
APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
Doença Bipolar
Adultos com 18 ou mais anos de idade
- Prevenção de episódios depressivos em doentes com doença bipolar
I que tenham
predominantemente episódios depressivos (ver secçã