LAMOTRIGINA 100mg COMPRIMIDO DISPERSABLE

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Thành phần hoạt chất:

LAMOTRIGINA;

Sẵn có từ:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A.

Mã ATC:

N03AX09

INN (Tên quốc tế):

LAMOTRIGINE;

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO DISPERSABLE

Thành phần:

POR COMPRIMIDO

Tuyến hành chính:

ORAL

Các đơn vị trong gói:

Caja de cartulina por 2, 4, 7, 10, 14, 20, 28 y 30 Comprimidos Dispersables en blister de Aluminio/PVC-PVDC incoloro.

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

SANOFI - AVENTIS DE COLOMBIA S.A.; COLOMBIA

Nhóm trị liệu:

Lamotrigina

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: Caja de cartulina por 2, 4, 7, 10, 14, 20, 28 y 30 Comprimidos Dispersables en blister de Aluminio/PVC-PVDC incoloro.

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2025-08-05

Đặc tính sản phẩm

FICHA TÉCNICA
PI: PE_LAMOTRIGINE_COMP DISP_100MG_PI_L
Clean: VV-LBL-0182259
Annotated: VV-LBL-0180095
PIL ASOCIADO: PE_LAMOTRIGINE_COMP DISP_100MG_PI_L
Clean: VV-LBL-0182260
Annotated: VV-LBL-0180471
_ _
LAMOTRIGINA
COMPRIMIDOS DISPERSABLES
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
Lamotrigina
100mg
Comprimidos dispersables
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido dispersable contiene:
Lamotrigina 100mg
Excipientes: Manitol, Celulosa Microcristalina,
Hidroxipropilmetilcelulosa, Almidón Glicolato de Sodio,
Aspartame, Sabor Naranja 74016-71, Estearato de Magnesio, Agua
purificada.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
_Adultos y adolescentes de 13 años y en adelante _
-
Tratamiento complementario o en monoterapia de crisis parciales y
crisis generalizadas, incluyendo
crisis tónico-clónicas.
-
Crisis
asociadas
al
síndrome
de
Lennox-Gastaut.
Lamotrigina
está
indicado
como
tratamiento
complementario, pero puede utilizarse como fármaco antiepiléptico
(FAE) de inicio en el síndrome de
Lennox-Gastaut.
_Niños y adolescentes entre 2 y 12 años _
-
Tratamiento complementario de crisis parciales y crisis generalizadas,
incluyendo crisis tónico-clónicas
y crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut.
-
Monoterapia de crisis de ausencia típica.
Trastorno bipolar
_Adultos a partir de 18 años _
- Prevención de episodios depresivos en pacientes con trastorno
bipolar tipo I que experimenten
predominantemente episodios depresivos (ver sección 4.1).
Lamotrigina no está indicado para el tratamiento agudo de episodios
maniacos o depresivos.
FICHA TÉCNICA
PI: PE_LAMOTRIGINE_COMP DISP_100MG_PI_L
Clean: VV-LBL-0182259
Annotated: VV-LBL-0180095
PIL ASOCIADO: PE_LAMOTRIGINE_COMP DISP_100MG_PI_L
Clean: VV-LBL-0182260
Annotated: VV-LBL-0180471
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3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos dispersables de Lamotrigina pueden, disolverse en una
pequeña cantidad de agua
(al menos la suficiente para cubrir el compri