LAMOTRIGIN-D-PLIVA 100 mg diszpergálódó tabletta

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

a lamotrigin

Sẵn có từ:

Pliva Hungária Kft.

Mã ATC:

N03AX09

INN (Tên quốc tế):

lamotrigine

Các đơn vị trong gói:

14x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 200x buborékcsomagolásban

Lớp học:

TT

Loại thuốc theo toa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Tình trạng ủy quyền:

Generikus

Ngày ủy quyền:

2005-02-23

Tờ rơi thông tin

5. sz. melléklete az OGYI-T-10065/01-04. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2005. február 23.
Szám: 4404/40/05
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Címkeszöveg
Külső (doboz) csomagoláson:
14 db; 30 db, 100 db, 200 db tabletta
LAMOTRIGIN D PLIVA 100 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
Hatóanyag: 100 mg lamotrigin tablettánként.
Segédanyagok: Feketeribizli aroma, vízmentes kolloid
szilicium-dioxid, kukoricakeményítő,
szacharin-nátrium, talkum, nátrium-sztearil-fumarát, kroszpovidon,
mikrokristályos cellulóz, kalcium-
karbonát, szorbit.
Orvosi rendelvényre kiadható gyógyszer. (V)
Adagolás kizárólag az orvos utasítása szerint.
A készítmény szorbitot (E 420) tartalmaz!
Kérjük, figyelmesen olvassa el a mellékelt tájékoztatót!
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
OGYI-T-10065/01-04 (14x, 30x, 100x, 200x)
Gy.sz.:
Gy.i.:
Felhasználható:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pliva Hungária Kft.,
Budapest
PLIVA (Logo)
Belső (buborékfólia) csomagoláson:
Nemzetközi

Đặc tính sản phẩm

3. sz. melléklete az OGYI-T-10062/01-04, OGYI-T-10063/01-04,
OGYI-T-10064/01-04, OGYI-T-10065/01-04,
OGYI-T-10066/01-04,sz. Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2005. február 23.
Szám: 4404/40/05
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
LAMOTRIGIN D PLIVA 5 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
LAMOTRIGIN D PLIVA 25 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
LAMOTRIGIN D PLIVA 50 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
LAMOTRIGIN D PLIVA 100 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
LAMOTRIGIN D PLIVA 200 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Lamotrigin D Pliva 5 mg diszpergálódó tabletta_: 1 tabletta 5 mg
lamotrigin-t tartalmaz.
_Lamotrigin D Pliva 25 mg diszpergálódó tabletta_: 1 tabletta 25 mg
lamotrigin-t tartalmaz.
_Lamotrigin D Pliva 50 mg diszpergálódó tabletta_: 1 tabletta 50 mg
lamotrigin-t tartalmaz.
_Lamotrigin D Pliva 100 mg diszpergálódó tabletta_: 1 tabletta 100
mg lamotrigin-t tartalmaz.
_Lamotrigin D Pliva 200 mg diszpergálódó tabletta_: 1 tabletta 200
mg lamotrigin-t tartalmaz.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Diszperziós tabletta
_Lamotrigin D Pliva 5 mg diszpergálódó tabletta: _fehér, vagy
csaknem fehér, négyszög alakú tabletta,
egyik oldalán „L” és „5” jelzéssel, másik oldalán
felezővonallal ellátva. Törési felülete fehér színű.
_Lamotrigin D Pliva 25 mg diszpergálódó tabletta: _fehér, vagy
csaknem fehér, négyszög alakú tabletta,
egyik oldalán „L” és „25” jelzéssel ellátva. Törési
felülete fehér színű.
_Lamotrigin D Pliva 50 mg diszpergálódó tabletta: _fehér, vagy
csaknem fehér, négyszög alakú tabletta,
egyik oldalán „L” és „50” jelzéssel ellátva. Törési
felülete fehér színű.
_Lamotrigin D Pliva 100 mg diszpergálódó tabletta: _fehér, vagy
csaknem fehér, négyszög alakú
tabletta, egyik oldalán „L” és „100” jelzéssel ellátva.
Törési felülete fehér színű.
_Lamotrigin D Pliva