Lamotrigin "Bluefish" 200 mg tabletter

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

LAMOTRIGIN

Sẵn có từ:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Mã ATC:

N03AX09

INN (Tên quốc tế):

Lamotrigine

Liều dùng:

200 mg

Dạng dược phẩm:

tabletter

Tình trạng ủy quyền:

Markedsført

Ngày ủy quyền:

2007-11-07

Tờ rơi thông tin

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
LAMOTRIGIN BLUEFISH 25 MG TABLETTER
LAMOTRIGIN BLUEFISH 50 MG TABLETTER
LAMOTRIGIN BLUEFISH 100 MG TABLETTER
LAMOTRIGIN BLUEFISH 200 MG TABLETTER
lamotrigin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin Bluefish
3.
Sådan skal du tage Lamotrigin Bluefish
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lamotrigin Bluefish tilhører en gruppe af medicin, der kaldes
antiepileptika. Det bruges til behandling af
to tilstande – epilepsi og bipolar sygdom.
Lamotrigin Bluefish virker mod epilepsi
_ _
ved at blokere de signaler i hjernen, der udløser epileptiske
anfald.
•
Hos voksne og børn i alderen 13 år og derover kan Lamotrigin
Bluefish anvendes alene eller sammen
med anden medicin til behandling af epilepsi. Lamotrigin Bluefish kan
også anvendes sammen med
anden medicin til behandling af de anfald, der opstår i forbindelse
med tilstanden Lennox-Gastaut-
syndrom.
•
Hos børn i alderen 2–12 år kan Lamotrigin Bluefish anvendes sammen
med anden medicin til
behandling af disse tilstande. Det kan anvendes alene til behandling
af en form for epilepsi, der kaldes
typisk absenceepilepsi.
_Lamotrigin Bluefish virker også mod bipolar sygdom _
Personer med bipolar sygdom (undertide

Đặc tính sản phẩm

28. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAMOTRIGIN "BMM PHARMA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
24927
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lamotrigin "BMM Pharma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet Lamotrigin "BMM Pharma" 25 mg indeholder 25 mg lamotrigin.
Hver tablet Lamotrigin "BMM Pharma" 50 mg indeholder 50 mg lamotrigin.
Hver tablet Lamotrigin "BMM Pharma" 100 mg indeholder 100 mg
lamotrigin.
Hver tablet Lamotrigin "BMM Pharma" 200 mg indeholder 250 mg
lamotrigin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Lamotrigin "BMM Pharma" 25 mg tabletter er gule, runde tabletter
mærket "25" på den
ene side og med en kærv på den anden. Størrelse: 6 mm.
Lamotrigin "BMM Pharma" 50 mg tabletter er gule, runde tabletter
mærket "50" på den
ene side og med en kærv på den anden. Størrelse: 8 mm.
Lamotrigin "BMM Pharma" 100 mg tabletter er gule, runde tabletter
mærket "100" på den
ene side og en kærv på den anden. Størrelse: 10 mm.
Lamotrigin "BMM Pharma" 200 mg tabletter er gule, kapselformede,
bikonvekse tabletter
mærket "200" på den ene side. Størrelse: 8x18 mm.
Delekærven er beregnet som hjælp til at dele tabletten for at gøre
det lettere at synke den.
Den er ikke beregnet til at dele dosis.
_40597_spc.doc_
_Side 1 af 30_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
_Voksne og unge i alderen 13 år og derover _

Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og
generaliserede anfald,
herunder tonisk/kloniske anfald.

Anfald associeret med Lennox-Gastaut syndrom. Lamotrigin BMM Pharma
gives
som tillægsbehandling, men kan være det første antiepileptikum til
at starte med ved
Lennox-Gastaut syndrom.
_Børn og unge i alderen 2-12 år _

Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald,
herunder
tonisk/kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut
syndrom.

Monoterapi ved typiske absencer.
_Bipolær sygdom_
_Voksne i alderen 18 år