Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
lamotrigin
Aurobindo Pharma Limited
N03AX09
lamotrigin
tableta
lamotrigin 100 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
42 tableta
Rp
lamotrigin
Pakiranje :škatla z 42 tabletami (6 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2014-08-01
NAVODILO ZA UPORABO LAMOTRIGIN AUROBINDO 25 MG TABLETE LAMOTRIGIN AUROBINDO 50 MG TABLETE LAMOTRIGIN AUROBINDO 100 MG TABLETE lamotrigin PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE 1 Kaj je zdravilo Lamotrigin Aurobindo in za kaj ga uporabljamo 2 Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lamotrigin Aurobindo 3 Kako jemati zdravilo Lamotrigin Aurobindo 4 Možni neželeni učinki 5 Shranjevanje zdravila Lamotrigin Aurobindo 6 Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LAMOTRIGIN AUROBINDO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Lamotrigin Aurobindo spada v skupino zdravil, imenovanih antiepileptiki. Uporabljamo ga za zdravljenje dveh bolezni – EPILEPSIJE in BIPOLARNE MOTNJE. ZDRAVILO LAMOTRIGIN AUROBINDO ZDRAVI EPILEPSIJO tako, da v možganih zavre signale, ki sprožijo epileptični napad (napad krčev). Odrasli in otroci od 13. leta naprej lahko jemljejo zdravilo Lamotrigin Aurobindo samo ali skupaj z drugimi zdravili, in sicer za zdravljenje epilepsije. Zdravilo Lamotrigin Aurobindo se lahko jemlje skupaj z drugimi zdravili tudi za zdravljenje napadov krčev, ki se pojavljajo pri motnji, imenovani Lennox-Gastautov sindrom. Pri otrocih od 2. do 12. leta starosti se lahko Lamotrigin Aurobindo uporablja za zdravljenje teh bolezni skupaj z drugimi zdravili. Samega ga je mogoče uporabljati za zdravljenje posebne vrste epilepsije, t. i. tipičnih absenčnih napadov. LAMOTRIGIN AUROBINDO ZDRAVI TUDI BIPOLARNO MOTNJO Ljudje z bipolarno motnjo (včasih imenovano _manično depresivno motnjo_) doživljajo izredna nihanja razpoloženja, tako da se jim obdobja manij Đọc toàn bộ tài liệu
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lamotrigin Aurobindo 25 mg tablete Lamotrigin Aurobindo 50 mg tablete Lamotrigin Aurobindo 100 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Lamotrigin Aurobindo 25 mg tablete Ena tableta vsebuje 25 mg lamotrigina Pomoţne snovi: laktoza: 19mg Lamotrigin Aurobindo 50 mg tablete Ena tableta vsebuje 50 mg lamotrigina Pomoţnih snovi: laktoza: 38mg Lamotrigin Aurobindo 100 mg tablete Ena tableta vsebuje 100 mg lamotrigina Pomoţnih snovi: laktoza: 76mg Sončno rumeno FCF: 0,2mg Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta Lamotrigin Aurobindo 25 mg tablete Bele do umazano bele neobloţene tablete v obliki ščita, z oznako "D" in "93" na eni strani in razdelilno zarezo na drugi strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici. Lamotrigin Aurobindo 50 mg tablete Bele do umazano bele, zaokroţeno kvadratne neobloţene tablete z vtisnjeno oznako ‘D’ na strani z izbočenim večkotnikom in '97 'na ravni strani. Lamotrigin Aurobindo 100 mg tablete Neobloţene tablete breskove barve, lisaste, v obliki ščita, z vtisnjeno oznako 'D' in '94 'na eni strani in razdelilno zarezo na drugi strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Epilepsija _ _ _Odrasli in mladostniki od 13. leta naprej _ - Dodatno zdravilo ali kot monoterapija za parcialne in generalizirane napade, vključno s tonično- kloničnimi napadi. - Napadi, povezani z Lennox-Gastautovim sindromom. Zdravilo Lamotrigin Aurobindo se uporablja kot dodatno zdravljenje, lahko pa je prvi antiepileptik pri uvedbi zdravljenja Lennox- Gastautovega sindroma. _Otroci in mladostniki od 2. do 12. leta starosti _ - Dodatno zdravilo za parcialne in generalizirane napade, vključno s tonično-kloničnimi napadi in napadi pri Lennox-Gastautovem sindromu. - Monoterapija tipičnih absenc. Bipolarna motnja _Odrasli od 18. leta naprej _ - Preprečevanje depresivnih epizod pri bolnikih z bipolarno motnjo I, ki imajo predvsem depresivne e Đọc toàn bộ tài liệu