Lamotrigin Arrow 25 mg tablete

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

lamotrigin

Sẵn có từ:

Arrow Generics Limited

Mã ATC:

N03AX09

INN (Tên quốc tế):

lamotrigin

Dạng dược phẩm:

tableta

Thành phần:

lamotrigin 25 mg / 1 tableta

Tuyến hành chính:

Peroralna uporaba

Các đơn vị trong gói:

21 tableta

Loại thuốc theo toa:

Rp

Nhóm trị liệu:

lamotrigin

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje :škatla z 21 tabletami (3 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ngày ủy quyền:

2014-08-01

Tờ rơi thông tin

1
NAVODILO ZA UPORABO
LAMOTRIGIN ARROW 25 MG TABLETE
LAMOTRIGIN ARROW 50 MG TABLETE
LAMOTRIGIN ARROW 100 MG TABLETE
LAMOTRIGIN ARROW 200 MG TABLETE
(lamotrigin)
-
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
NAVODILO SHRANITE. MORDA GA BOSTE ŽELELI PONOVNO PREBRATI.
-
ČE IMATE DODATNA VPRAŠANJA, SE POSVETUJTE Z ZDRAVNIKOM ALI S
FARMACEVTOM.
-
ZDRAVILO JE BILO PREDPISANO VAM OSEBNO IN GA NE SMETE DAJATI DRUGIM.
NJIM BI LAHKO CELO
ŠKODOVALO, ČEPRAV IMAJO ZNAKE BOLEZNI, PODOBNE VAŠIM.
-
ČE KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK POSTANE RESEN ALI ČE OPAZITE
KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK, KI NI
OMENJEN V TEM NAVODILU, OBVESTITE SVOJEGA ZDRAVNIKA ALI FARMACEVTA.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Lamotrigin Arrow tablete in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lamotrigin Arrow
tablete
3.
Kako jemati zdravilo Lamotrigin Arrow tablete
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lamotrigin Arrow tablete
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LAMOTRIGIN ARROW TABLETE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Lamotrigin Arrow tablete spada v skupino zdravil, imenovanih
_antiepileptiki_. Uporabljamo
ga za zdravljenje dveh bolezni – EPILEPSIJE in BIPOLARNE MOTNJE.
ZDRAVILO LAMOTRIGIN ARROW TABLETE ZDRAVI EPILEPSIJO tako, da v
možganih zavre signale, ki sprožijo
epileptični napad (napad krčev).
Odrasli in otroci od 13. leta naprej lahko jemljejo zdravilo
Lamotrigin Arrow tablete samo ali
skupaj z drugimi zdraviliza zdravljenje epilepsije. Zdravilo
Lamotrigin Arrow tablete se lahko
jemlje skupaj z drugimi zdravili tudi za zdravljenje napadov krčev,
ki se pojavljajo pri motnji,
imenovani Lennox-Gastautov sindrom.
Pri otrocih od 2. do 12. leta starosti se lahko zdravilo Lamotrigin
Arrow tablete uporablja za
zdravljenje teh bolezni skupaj z drugimi zdravili. Samega ga je
mogoče uporabljati za
zdravljenje posebne vrste epilepsije, t.i. tipičnih absenčnih
napadov.
ZDRAVILO LAMOTRIGIN ARROW TABLETE ZDRAVI TUDI BIPOLARNO MOTNJO
Ljudje z bipolarno motnjo (včasih imenovano _mani

Đặc tính sản phẩm

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lamotrigin Arrow 25 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 25 mg lamotrigina.
Pomoţna snov: ena tableta vsebuje 48,75 mg laktoze monohidrat
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tableta je neobloţena, ploščata, okrogle oblike, svetlo rumene
barve, z vtisom L / 25 na eni strani in
logotipom Arrow na drugi strani.
Zareza je namenjena razpolavljanju tablet zaradi laţjega poţiranja
in ne za delitev tablet na enake dele.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Epilepsija
_Odrasli in mladostniki od 13. leta naprej _
-
Dodatno zdravilo ali kot monoterapija za parcialne in generalizirane
napade, vključno s tonično-
kloničnimi napadi.
-
Napadi, povezani z Lennox-Gastautovim sindromom. Zdravilo Lamotrigin
Arrow tablete se
uporablja kot dodatno zdravljenje, lahko pa je prvi antiepileptik pri
uvedbi zdravljenja Lennox-
Gastautovega sindroma.
_Otroci in mladostniki od 2. do 12. leta starosti _
-
Dodatno zdravilo za parcialne in generalizirane napade, vključno s
tonično-kloničnimi napadi in
napadi pri Lennox-Gastautovem sindromu.
-
Monoterapija tipičnih absenc.
Bipolarna motnja
_ _
_Odrasli od 18. leta naprej _
-
Preprečevanje depresivnih epizod pri bolnikih z bipolarno motnjo I,
ki imajo predvsem depresivne
epizode (glejte poglavje 5.1).
Zdravilo Lamotrigin Arrow tablete ni indiciran za akutno zdravljenje
maničnih ali depresivnih epizod.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Tablete Lamotrigin Arrow mora bolnik zauţiti cele in jih ne sme
ţvečiti ali zdrobiti.
Če se izračunani odmerek lamotrigina (npr. za zdravljenje otrok z
epilepsijo ali bolnikov z okvaro jeter) ne
izide na celotno tableto, morate uporabiti odmerek, ki ustreza navzdol
zaokroţenemu številu celih tablet.
2
Ponoven začetek zdravljenja
Če začne bolnik, ki je zaradi kakršnegakoli razloga prenehal z
zdravljenjem z zdravilom Lamotrigin
Arrow tablete, ponovno prejemati to zdravilo, mora zdravnik oceniti
po