Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a lamotrigin
Aliud Pharma GmbH
N03AX09
lamotrigine
30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2005-05-02
4. sz. melléklete az OGYI-T-10204/01 sz., OGYI-T-10205/01 sz., OGYI-T-10206/01 sz., OGYI-T-10207/01 sz., OGYI-T- 10208/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2005. 05. 02. Szám: 9500/40/05 Előadó: Kurnát Rita Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató _MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad,_ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Lamotrigin AL diszpergálódó tabletta? 2. Tudnivalók a Lamotrigin AL diszpergálódó tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Lamotrigin AL diszpergálódó tablettát? 4. A Lamotrigin AL diszpergálódó tabletta lehetséges mellékhatásai 5 A Lamotrigin AL diszpergálódó tabletta tárolása 6. További információk LAMOTRIGIN AL 5 DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA LAMOTRIGIN AL 25 DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA LAMOTRIGIN AL 50 DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA LAMOTRIGIN AL 100 DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA LAMOTRIGIN AL 200 DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA Az Ön gyógyszerének neve Lamotrigin AL diszpergálódó tabletta. Hatóanyag_:_ 5 mg, 25mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg lamotrigin diszpergálódó tablettánként. Egyéb összetevői Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, aceszulfám-kálium (E 950), narancsaroma, nátrium-sztearil-fumarát, kroszpovidon, mannit (E 421). Kiszerelése: 30 db tabletta. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A LAMOTRIGIN AL DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA? A Lamotrigin AL az antikonvulzív (epilepszia ellenes) gyógyszerek csoportjába Đọc toàn bộ tài liệu
4. sz. melléklete az OGYI-T-10204/01 sz., OGYI-T-10205/01 sz., OGYI-T-10206/01 sz., OGYI-T-10207/01 sz., OGYI-T- 10208/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2006. március 10. Szám: 2558/41/06 Előadó: Kurnát Rita Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (a tabletta küllemének változása) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE Lamotrigin AL 5 diszpergálódó tabletta Lamotrigin AL 25 diszpergálódó tabletta Lamotrigin AL 50 diszpergálódó tabletta Lamotrigin AL 100 diszpergálódó tabletta Lamotrigin AL 200 diszpergálódó tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Lamotrigin AL 5 diszpergálódó tabletta: _Egy tabletta 5 mg lamotrigint tartalmaz. _Lamotrigin AL 25 diszpergálódó tabletta_: Egy tabletta 25 mg lamotrigint tartalmaz_._ _Lamotrigin AL 50 diszpergálódó tabletta: _Egy tabletta 50 mg lamotrigint tartalmaz. _Lamotrigin AL 100 diszpergálódó tabletta: _Egy tabletta 100 mg lamotrigint tartalmaz. _Lamotrigin AL 200 diszpergálódó tabletta: _Egy tabletta 200 mg lamotrigint tartalmaz. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Diszpergálódó tabletta. _Lamotrigin AL 5_: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán felezővonallal ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű. _Lamotrigin AL 25_: fehér, kerek, mindkét oldalán lapos felületű, egyik oldalán „25” jelzéssel ellátva. Törési felülete fehér színű. _Lamotrigin AL 50_: fehér, kerek, mindkét oldalán lapos felületű, egyik oldalán „50” jelzéssel ellátva. Törési felülete fehér színű. _Lamotrigin AL 100_: fehér, kerek, mindkét oldalán lapos felületű, egyik oldalán „100” jelzéssel ellátva. Törési felülete fehér színű. _Lamotrigin AL 200_: fehér, kerek, mindkét oldalán lapos felületű, egyik oldalán „200” jelzéssel ellátva. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek és serdülők: Monoterápiában epile Đọc toàn bộ tài liệu