Quốc gia: Bosnia và Herzegovina
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
lamotrigin
Evropa Lijek Pharma d.o.o.
N03AX09
lamotrigin
25 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 25 mg lamotrigina
30 tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED, Irska
Važeći
2018-09-23
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ LAMICTAL tablete 25 mg ▲ LAMICTAL tablete 50 mg ▲ LAMICTAL tablete 100 mg lamotrigin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati lijek jer sadrži važne informacije za Vas. - Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno pročitate. - Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati nekom drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu biti slični Vašim. - Ako primjetite bilo koje neželjeno dejstvo razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom. Ovo uključuje bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidjeti poglavlje 4. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je Lamictal i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete uzimati Lamictal 3. Kako treba uzimati Lamictal 4. Moguća neželjena djestva 5. Kako čuvati Lamictal 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LAMICTAL I ZA ŠTA SE KORISTI Lamictal pripada grupi lijekova koji se zovu antiepileptici . Koristi se u liječenju dvije različite bolesti: epilepsije i bipolarnog poremeĆaja. Lamictal lijeČi epilepsiju blokiranjem signala u mozgu koji pokreću epileptičke napade. Za odrasle i djecu od 13 godina i starije, Lamictal se može primjenjivati sam ili uz druge lijekove, u liječenju epilepsije. Lamictal se također može primjenjivati s drugim lijekovima u liječenju napada koji se pojavljuju uz stanje koje se naziva Lennox-Gastautov sindrom. Za djecu od 2 do 12 godina starosti, Lamictal se može primjenjivati s drugim lijekovima u liječenju navedenih stanja. Može se primjenjivati sam u liječenju određenog tipa epilepsije koji se naziva tipični apsans. Lamictal se takoĐe primjenjuje u terapiji bipolarnog poremeĆaja. Osobe s bipolarnim poremećajem (koji se ponekad naziva mani_č_na depresija ) imaju ekstremne promjene raspoloženja, s razdobljima manije (uzbuđenje ili euforija) koja se izmjenjuju s razdobljima depre Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ▲LAMICTAL tablete 25 mg, ▲LAMICTAL tablete 50 mg, ▲LAMICTAL tablete 100 mg lamotrigin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Lamictal 25 mg tableta sadrži 25 mg lamotrigina. Pomoćna supstanca: svaka tableta sadrži 23,5 mg laktoze. Jedna Lamictal 50 mg tableta sadrži 50 mg lamotrigina. Pomoćna supstanca: svaka tableta sadrži 46,9 mg laktoze. Jedna Lamictal 100 mg tableta sadrži 100 mg lamotrigina. Pomoćna supstanca: svaka tableta sadrži 93,9 mg laktoze. Sve pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK tablete 25 mg: Blijedo žućkasto-smeđa tableta veličine 6,0 mm s oznakom “GSEC7” na jednoj i “25” na drugoj strani. tablete 50 mg: Blijedo žućkasto-smeđa tableta veličine 7.4 mm s oznakom “GSEE1” na jednoj i “50” na drugoj strani. tablete 100 mg: Blijedo žućkasto-smeđa tableta veličine 9.4 mm s oznakom “GSEE5” na jednoj i “100” na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1.Terapijske indikacije EPILEPSIJA Odrasli i djeca od 13 godina i starija - Monoterapijsko ili dodatno liječenje parcijalnih i generaliziranih napada, uključujući toničko-kloničke napade. - Napadi povezani s Lennox-Gastautovim sindromom. Lamictal se daje kao dodatna terapija, ali može biti i početni antiepileptik (AED od engl. antiepileptic drugs) u liječenju Lennox-Gastautovog sindroma. Djeca od 2 do 12 godina - Dodatno liječenje parcijalnih i generaliziranih napada, uključujući toničko-kloničke napade i napade povezane s Lennox-Gastautovim sindromom. - Monoterapija tipičnih apsans napada. BIPOLARNI POREME_Ć_AJ Odrasli (18 godina i više) - Prevencija depresivnih epizoda u pacijenata s bipolarnim poremećajem tipa I kod kojih su dominantne depresivne epizode (vidjeti poglavlje 5.1). Lamictal nije indiciran u akutnom liječenju maničnih ili depresivnih epizoda. 2 4.2. Doziranje i naČin primjene Tablete se gutaju cijele sa malo vode, ne smiju se žvakati ili lomiti. Ako izračunata doza lamotrigina (npr Đọc toàn bộ tài liệu