Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
N03AX09
disperzibilna tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
lamotrigin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1970-01-01
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 IME ZDRAVILA Lameptil 25 mg disperzibilne tablete Lameptil 50 mg disperzibilne teablete Lameptil 100 mg disperzibilne tablete Lameptil 200 mg disperzibilne tablete 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 25 mg disperzibilna tableta vsebuje 25 mg lamotrigina. Ena 50 mg disperzibilna tableta vsebuje 50 mg lamotrigina. Ena 100 mg disperzibilna tableta vsebuje 100 mg lamotrigina. Ena 200 mg disperzibilna tableta vsebuje 200 mg lamotrigina. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3 FARMACEVTSKA OBLIKA Disperzibilna tableta. Bele do umazano bele, okrogle tablete. 4 KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Epilepsija_ _ _ _ _Odrasli in mladostniki, stari 13 let ali več _ Dopolnilno ali samostojno zdravljenje parcialnih in generaliziranih napadov, vključno s tonično-kloničnimi napadi. Zdravljenje napadov, povezanih z Lennox-Gastautovim sindromom. Zdravilo Lameptil 25, 50, 100 in 200 mg disperzibilne tablete se uporablja kot dodatno zdravilo, lahko pa ga uporabljamo kot začetno antiepiletično zdravilo (AEZ) za zdravljenje Lennox- Gastautovega sindroma. _Otroci in mladostniki, stari od 2 do 12 let _ Dopolnilno zdravljenje parcialnih in generaliziranih napadov, vključno s tonično- kloničnimi napadi in napadov, povezanih z Lennox-Gastautovim sindromom. Samostojno zdravljenje značilnih absenčnih napadov. Bipolarna motnja _ _ 2 _Odrasli, stari 18 let ali več _ Preprečevanje depresivnih epizod pri bolnikih z bipolarno motnjo tipa I, pri katerih se pojavljajo preteţno depresivne epizode (glejte poglavje 5.1). Zdravilo Lameptil 25, 50, 100 in 200 mg disperzibilne tablete ni indicirano za zdravljenje akutnih maničnih ali depresivnih epizod. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Lameptil 25, 50, 100 in 200 mg disperzibilne tablete se lahko raztopi v majhni količini vode (vsaj toliko, da prekrije celo tableto) ali pogoltne cele z malo vode. Če preračunani odmerek lamotrigina (na primer pri zdravljenju otrok z epilepsijo ali bolnikih Đọc toàn bộ tài liệu