Lactucell 670 mg/ml, stroop

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

LACTULOSE, VLOEIBAAR SAMENSTELLING overeenkomend met ; LACTULOSE

Sẵn có từ:

Medcell Pharma B.V. Flevoweg 9 E 2318 BZ LEIDEN

Mã ATC:

A06AD11

INN (Tên quốc tế):

LACTULOSE, LIQUID COMPOSITION corresponding to ; LACTULOSE

Dạng dược phẩm:

Stroop

Thành phần:

GEEN HULPSTOFFEN,

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Lactulose

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Ngày ủy quyền:

2014-07-03

Tờ rơi thông tin

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LACTUCELL 670 MG/ML, STROOP
lactulose
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lactucell en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LACTUCELL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS LACTUCELL?
Lactucell bevat een laxeermiddel genaamd lactulose. Het zorgt voor een
zachtere en beter uit te
scheiden ontlasting door water in de darmen aan te trekken. Het wordt
niet door uw lichaam
opgenomen.
WAARVOOR WORDT LACTUCELL GEBRUIKT?
Lactucell wordt gebruikt bij de behandeling van verstopping/obstipatie
(onregelmatige stoelgang,
harde en droge ontlasting) en het zachter maken van de ontlasting,
bijvoorbeeld:
-
Wanneer u aambeien heeft,
-
Wanneer u een operatie heeft gehad aan uw anus of dikke darm.
Lactucell wordt gebruikt bij de behandeling hepatische encefalopathie
(HE) (een leveraandoening die
verwarring, trillingen, een bewustzijnsverlaging waaronder coma kan
veroorzaken).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Wanneer u lijdt aan:
•
galactosemie (een ernsti

Đặc tính sản phẩm

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lactucell 670 mg/ml, stroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 670 mg lactulose (als lactulose vloeistof).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Stroop
Heldere, kleurloze of licht bruingele, viskeuze vloeistof
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Obstipatie, ter regulering van het fysiologische ritme van het colon.
•
Wanneer zachte ontlasting gewenst is (bijvoorbeeld bij aambeien, na
een operatie aan colon of anus).
•
Hepatische encefalopathie (HE): ter behandeling en preventie van
hepatisch coma of precoma.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De lactulose oplossing mag verdund of onverdund gegeven worden. Een
dosering lactulose moet in één
keer ingeslikt worden en mag niet een tijdje in de mond worden
gehouden.
ALLE
doseringen dienen aangepast te worden op basis van de individuele
behoefte van de patiënt.
In geval van een éénmalige dagelijkse dosering, dient de dosering
steeds op hetzelfde tijd worden
ingenomen, bijvoorbeeld tijdens het ontbijt.
Tijdens behandeling met laxantia wordt het aanbevolen om gedurende de
dag voldoende te drinken (1,5
tot 2 liter per dag, overeenkomend met 6 - 8 glazen).
Voor Lactulose stroop in flessen kan het maatbekertje gebruikt worden.
Dosering bij obstipatie of voor het verkrijgen van zachte ontlasting
om medische redenen
Lactulose mag gegeven worden als een eenmalige dosering of verdeeld
over twee doseringen. Op basis van
de
respons
op
de
behandeling
kan
de
startdosering
na
enkele
dagen
aangepast
worden
tot
de
onderhoudsdosis. Er kunnen enkele dagen (2 - 3) nodig zijn voordat het
effect van de behandeling optreedt.
AANVANGSDOSIS PER DAG
ONDERHOUDSDOSIS PER DAG
Volwassenen en
adolescenten
15 - 45 ml (overeenkomend met 10 -
30 g lactulose)
15 - 30 ml (overeenkomend met 10
- 20 g lactulose)
Kinderen
(7-14 jaar)
15 ml (overeenkomend met 10 g
lactulose)
10 - 15 ml (overeenkomend met 7-
10 g lactulose)
Kinderen
(1-6 jaar)
5 -