LACOSAMIDE ZENTIVA 100MG Potahovaná tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

16489 LAKOSAMID

Sẵn có từ:

Zentiva, k.s., Praha Array

Mã ATC:

N03AX18

INN (Tên quốc tế):

16489 LAKOSAMID

Liều dùng:

100MG

Dạng dược phẩm:

Potahovaná tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

LAKOSAMID

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0218037 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218035 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218036 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2018-02-14

Tờ rơi thông tin

1
Sp. zn. sukls262254/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LACOSAMIDE ZENTIVA 50 MG
POTAHOVANÉ T
ABLETY
LACOSAMIDE ZENTIVA 100 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
LACOSAMIDE ZENTIVA 150 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
LACOSAMIDE ZENTIVA 200 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
lacosamidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lacosamide Zentiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lacosamide
Zentiva užívat
3.
Jak se přípravek Lacosamide Zentiva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lacosamide Zentiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK LACOSAMID
E ZENTIVA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lacosamide Zentiva obsahuje lakosamid. Ten patří do
skupiny léků nazývaných
„antiepileptika“. Tyto léky se používají k léčbě epilepsie.
Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán ke snížení počtu
záchvatů (křečí), které máte.
Přípravek Lacosamide Zentiva se používá:
-
u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let samostatně
a společně s jinými antiepileptiky
k léčbě určité formy epilepsie, která se vyznačuje výskytem
parciálních záchvatů se sekundární
generalizací nebo bez ní. Tento typ epilepsie p

Đặc tính sản phẩm

1
Sp. zn. sukls191914/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lacosamide Zentiva 50 mg potahované tablety
Lacosamide Zentiva 100 mg potahované tablety
Lacosamide Zentiva 150 mg potahované tablety
Lacosamide Zentiva 200 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 50 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 100 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 150 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 200 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Lacosamide Zentiva 50 mg potahované tablety:
Bílé až téměř bílé oválné potahované tablety o velikosti
přibližně 10× 5 mm.
Lacosamide Zentiva 100 mg potahované tablety:
Oranžové oválné potahované tablety o velikosti přibližně 12×
6 mm.
Lacosamide Zentiva 150 mg potahované tablety:
Žluté oválné potahované tablety o velikosti přibližně 14× 7
mm.
Lacosamide Zentiva 200 mg potahované tablety:
Růžové oválné potahované tablety o velikosti přibližně 15× 8
mm.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Lacosamide Zentiva je indikován jako monoterapie
parciálních záchvatů se sekundární
generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od
2 let věku s epilepsií.
Přípravek Lacosamide Zentiva je indikován jako přídatná léčba
‐
při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací
nebo bez ní u dospělých, dospívajících a
dětí od 2 let s epilepsií.
2
‐
při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických
záchvatů u dospělých, dospívajících a dětí
od 4 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Lékař má předepsat nejvhodnější lékovou formu a sílu léku
podle tělesné hmotnosti a dávky.
Doporučené dávkování pro dospělé, dospívající a děti od
věku 2 let je souhrnně uvedeno v následující
tabulce.
Lakosamid má bý