Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lacosamide 150 mg
Teva B.V.
N03AX18
Lacosamide
150 mg
Comprimé pelliculé
Lacosamide 150 mg
Voie orale
Lacosamide
CTI code: 520302-08 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520302-07 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520302-06 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520293-08 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520302-05 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520293-09 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520293-06 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520293-07 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520293-04 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520302-09 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520293-05 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520293-02 - Taille de l'emballage: 14 (14 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520293-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520293-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520293-10 - Taille de l'emballage: 210 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520311-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520311-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520311-03 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520302-10 - Taille de l'emballage: 210 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520302-04 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520302-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520302-02 - Taille de l'emballage: 14 (14 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520302-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2017-11-27
LacosamideTeva-BSF-AfslV3-V5-jun19.doc NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR LACOSAMIDE TEVA 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS LACOSAMIDE TEVA 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS LACOSAMIDE TEVA 150 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS LACOSAMIDE TEVA 200 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS lacosamide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Lacosamide Teva et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lacosamide Teva 3. Comment prendre Lacosamide Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Lacosamide Teva 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE LACOSAMIDE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? QU’EST-CE QUE LACOSAMIDE TEVA ? Lacosamide Teva contient du lacosamide. Ce produit fait partie d’un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ». Ces médicaments sont utilisés pour traiter l’épilepsie. Ce médicament vous a été prescrit pour réduire le nombre de crises dont vous souffrez. DANS QUEL CAS LACOSAMIDE TEVA EST-IL UTILISÉ ? Lacosamide Teva est utilisé chez les adultes, adolescents et enfants de 4 ans et plus. Il est utilisé pour traiter une forme d’épilepsie caractérisée par la survenue de crise partielle avec ou sans généralisation secondaire . Dans ce type d’épilepsie, les crises n’ Đọc toàn bộ tài liệu
LacosamideTeva-SKPF-implV3-4+submV5-mrt19.doc RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Lacosamide Teva 50 mg comprimés pelliculés Lacosamide Teva 100 mg comprimés pelliculés Lacosamide Teva 150 mg comprimés pelliculés Lacosamide Teva 200 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 50 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de lacosamide. 100 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de lacosamide. 150 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de lacosamide. 200 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de lacosamide. Excipient(s) à effet notoire 100 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 0,02 mg de jaune orangé S (E 110). 150 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 0,29 mg de jaune orangé S (E 110). 200 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 0,11 mg de ponceau 4R (E 124). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé 50 mg : Comprimés pelliculés roses, ovales, biconvexes, gravé avec « 50 » sur une face, l’autre face étant lisse. Dimensions : environ 9,7 x 4,3 mm. 100 mg : Comprimés pelliculés jaunes, ovales, biconvexes, gravé avec « 100 » sur une face, l’autre face étant lisse. Dimensions : environ 12,1 x 5,4 mm. 150 mg : Comprimés pelliculés orange, ovales, biconvexes, gravé avec « 150 » sur une face, l’autre face étant lisse. Dimensions : environ 14,0 x 6,6 mm. 200 mg : Comprimés pelliculés bleus, ovales, biconvexes, gravé avec « 200 » sur une face, l’autre face étant lisse. Dimensions : environ 15,6 x 7,8 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Lacosamide Teva est indiqué en monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Le lacosamide doit être administré en deux prises par jour (habituellement Đọc toàn bộ tài liệu