Lacosamide Amarox 150mg filmomhulde tabletten

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

LACOSAMIDE 150 mg/stuk

Sẵn có từ:

Amarox Pharma B.V. Rouboslaan 32 2252 TR VOORSCHOTEN

INN (Tên quốc tế):

LACOSAMIDE 150 mg/stuk

Dạng dược phẩm:

Filmomhulde tablet

Thành phần:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Ngày ủy quyền:

1900-01-01

Tờ rơi thông tin

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LACOSAMIDE AMAROX 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LACOSAMIDE AMAROX 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LACOSAMIDE AMAROX 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LACOSAMIDE AMAROX 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
LACOSAMIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJNGAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijnniet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lacosamide Amarox en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LACOSAMIDE AMAROX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS LACOSAMIDE AMAROX?
Lacosamide Amarox bevat lacosamide. Lacosamide behoort tot de groep
medicijnen die “anti-
epileptica” worden genoemd. Deze medicijnen worden gebruikt voor de
behandeling van epilepsie.
•
U heeft dit medicijn gekregen om het aantal stuipen (toevallen,
epileptische aanvallen) dat u
heeft te verminderen.
WAARVOOR WORDT LACOSAMIDE AMAROX GEBRUIKT?
Lacosamide Amarox gebruikt :
•
op zichzelf en in combinatie met andere anti-epileptica voor de
behandeling van
volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 2 jaar met een bepaalde vorm
van epilepsie die
zich kenmerkt door het optreden van partieel beginnende aanvallen met
of zonder
secundaire generalisatie.Bij deze vorm van epilepsie treffen de
stuipen aanvankelijk
slechts één kant van uw hersenen, maar kunnen ze zich vervolgens
verspreiden naar
g

Đặc tính sản phẩm

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lacosamide Amarox 50 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide Amarox 100 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide Amarox 150 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide Amarox 200 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lacosamide Amarox 50 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg lacosamide.
Lacosamide Amarox 100 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg lacosamide.
Lacosamide Amarox 150 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg lacosamide.
Lacosamide Amarox 200 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg lacosamide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
50 mg: elke filmomhulde tablet bevat
0,0875
mg lecithine (soja)
100 mg: elke filmomhulde tablet bevat 0,175 mg lecithine (soja)
150 mg: elke filmomhulde tablet bevat 0,2625 mg lecithine (soja)
200 mg: elke filmomhulde tablet bevat 0,35 mg lecithine (soja)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Lacosamide Amarox 50 mg filmomhulde tabletten
Roze, ovale , biconvexe, filmomhulde tabletten (ongeveer 10,4 mm en
4,8 mm), met de opdruk ‘J’ op
de ene kant en ‘12’ op de andere kant.
Lacosamide Amarox 100 mg filmomhulde tabletten
Gele , ovale , biconvexe, filmomhulde tabletten (ongeveer 13,1 mm en
6,1 mm), met de opdruk ‘J’ op
de ene kant en ‘13’ op de andere kant.
Lacosamide Amarox 150 mg filmomhulde tabletten
Zalmkleurige, ovale , biconvexe, filmomhulde tabletten (ongeveer 15,2
mm en 7,0 mm), met de
opdruk ‘J’ op de ene kant en ‘14’ op de andere kant.
Lacosamide Amarox 200 mg filmomhulde tabletten
Blauwe, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten (ongeveer 16,6 mm en
7,7 mm), met de opdruk ‘J’
op de ene kant en ‘15’ op de andere kant.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lacosamide Amarox is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling
van partieel beginnende
aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie, bi