Lacosamid Sandoz 50 mg – Filmtabletten

Quốc gia: Áo

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Thành phần hoạt chất:

LACOSAMID

Sẵn có từ:

Sandoz GmbH

Mã ATC:

N03AX18

INN (Tên quốc tế):

lacosamide

Loại thuốc theo toa:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Tóm tắt sản phẩm:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ngày ủy quyền:

2017-10-03

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACOSAMID SANDOZ 50 MG – FILMTABLETTEN
LACOSAMID SANDOZ 100 MG – FILMTABLETTEN
LACOSAMID SANDOZ 150 MG – FILMTABLETTEN
LACOSAMID SANDOZ 200 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lacosamid Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid Sandoz beachten?
3.
Wie ist Lacosamid Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacosamid Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LACOSAMID SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LACOSAMID SANDOZ?
Lacosamid Sandoz enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie
eingesetzt.
•
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD LACOSAMID SANDOZ ANGEWENDET?
•
Lacosamid Sandoz wird angewendet:
o
Alleine
und
gemeinsam
mit
anderen
Antiepileptika
zur
Behandlung
von
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten
Form von epileptischen Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder
ohne
sekundäre Generalisierung gekennzeichnet sind. Bei dieser
Epilepsie-Form
beginnt der Anfall in nur einer Gehirnhälfte, kann sich dann aber

Đặc tính sản phẩm

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lacosamid Sandoz 50 mg – Filmtabletten
Lacosamid Sandoz 100 mg – Filmtabletten
Lacosamid Sandoz 150 mg – Filmtabletten
Lacosamid Sandoz 200 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lacosamid Sandoz 50 mg – Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
Lacosamid Sandoz 100 mg – Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
Lacosamid Sandoz 150 mg – Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
Lacosamid Sandoz 200 mg – Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Lacosamid Sandoz 50 mg – Filmtabletten
Rosafarbene, ovale Filmtablette mit Prägung „I73“ auf der einen
Seite und ohne Prägung auf
der anderen Seite.
Die durchschnittliche Größe der Tablette ist 10,4x4,9 mm.
Lacosamid Sandoz 100 mg – Filmtabletten
Dunkelgelbe, ovale Tablette mit Prägung „I74“ auf der einen Seite
und ohne Prägung auf der
anderen Seite.
Die durchschnittliche Größe der Filmtablette ist 13,0x6,0 mm.
Lacosamid Sandoz 150 mg – Filmtabletten
Pfirsichfarbene, ovale Tablette mit Prägung „I75“ auf der einen
Seite und ohne Prägung auf
der anderen Seite.
Die durchschnittliche Größe der Filmtablette ist 15,0x7,0 mm.
Lacosamid Sandoz 200 mg – Filmtabletten
Blaue, ovale Tablette mit Prägung „I76“ auf der einen Seite und
ohne Prägung auf der anderen
Seite.
Die durchschnittliche Größe der Filmtablette ist 16,5x7,7 mm.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lacosamid Sandoz ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit
oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren
mit Epilepsie.
Lacosamid Sandoz ist indiziert zur Zusatztherapie
•
fokaler
Anfälle
mit
oder
ohne
sekundäre
Generalisierung
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.
•
primär generalisierter t