Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lacosamid
Intas Third Party Sales 2005 S.L. (8184005)
lacosamide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2018-02-26
1 Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. [...] _______________________________________________________________________ WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LACOSAMID INTAS 50 MG FILMTABLETTEN LACOSAMID INTAS 100 MG FILMTABLETTEN LACOSAMID INTAS 150 MG FILMTABLETTEN LACOSAMID INTAS 200 MG FILMTABLETTEN Lacosamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lacosamid Intas und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid Intas beachten? 3. Wie ist Lacosamid Intas einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lacosamid Intas aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LACOSAMID INTAS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST LACOSAMID INTAS? Lacosamid Intas enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt. Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer Anfälle zu senken. WOFÜR WIRD LACOSAMID INTAS ANGEWENDET? • Lacosamid Intas wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren eingesetzt. • Es wird angewendet: 2 o • alleine und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung einer bestimmten Form von epileptischen Anfällen, die durch fokale Anfä Đọc toàn bộ tài liệu
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lacosamid Intas 50 mg Filmtabletten Lacosamid Intas 100 mg Filmtabletten Lacosamid Intas 150 mg Filmtabletten Lacosamid Intas 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Lacosamid Intas 50 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid. Lacosamid Intas 100 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid. Lacosamid Intas 150 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid. Lacosamid Intas 200 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 50 mg: Jede Filmtablette enthält 0,105 mg Phospholipide aus Sojabohnen 100 mg: Jede Filmtablette enthält 0,210 mg Phospholipide aus Sojabohnen 150 mg: Jede Filmtablette enthält 0,315 mg Phospholipide aus Sojabohnen 200 mg: Jede Filmtablette enthält 0,420 mg Phospholipide aus Sojabohnen Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Lacosamid Intas 50 mg Filmtabletten Rosafarbene, ovale Filmtabletten, ca. 10,3 x 4,8 mm, mit der Prägung „L“ auf der einen und „50“ auf der anderen Seite. Lacosamid Intas 100 mg Filmtabletten Dunkelgelbe, ovale Filmtabletten, ca. 13,0 x 6,0 mm, mit der Prägung „L“ auf der einen und „100“ auf der anderen Seite. Lacosamid Intas 150 mg Filmtabletten Lachsfarbene, ovale Filmtabletten, ca. 15,0 x 6,9 mm, mit der Prägung „L“ auf der einen und „150“ auf der anderen Seite. Lacosamid Intas 200 mg Filmtabletten Blaue, ovale Filmtabletten, ca. 16,4 x 7,6 mm, mit der Prägung „L“ auf der einen und „200“ auf der anderen Seite. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lacosamid Intas ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit Epilepsie. Lacosamid Intas ist indiziert zur Zusatztherapie • fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsene Đọc toàn bộ tài liệu