LABIPROFEN

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Sẵn có từ:

Labiana Life Sciences

Mã ATC:

QM01AE03

Tờ rơi thông tin

1
PRILOGA III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
A. OZNAČEVANJE
3
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ŠKATLA Z ENO ALI VEČ VIALAMI, KI VSEBUJEJO 50 ML, 100 ML IN 250 ML
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Labiprofen 150 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in
konje
2.
NAVEDBA UČINKOVIN
Vsak ml vsebuje:
ketoprofen
150 mg
3.
VELIKOST PAKIRANJA
1 × 50 ml
1 × 100 ml
1 × 250 ml
12 × 50 ml
10 × 100 ml
10 × 250 ml
4.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči in konji
5.
INDIKACIJE
6.
POTI UPORABE
Intravenska ali intramuskularna uporaba.
7.
KARENCA
Karenca:
Govedo:
Meso in organi: 2 dni.
Mleko: nič ur.
Konji:
Meso in organi: 1 dan.
Mleko: Ni dovoljena uporaba pri živalih, katerih mleko je namenjeno
prehrani ljudi.
Prašiči:
Meso in organi: 3 dni.
4
8.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Exp {mm/llll}
Odprto zdravilo uporabite v 28 dneh.
Uporabite do: ...
9.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Vialo shranjujte v zunanji ovojnini, da se zaščiti pred svetlobo.
10.
BESEDILO
“
PRED UPORABO PREBERITE NAVODILO ZA UPORABO”
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
11.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI”
Samo za živali.
12.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
13.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Labiana Life Sciences, S.A.
14.
ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
DC/V/0731/001
15.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot: {številka}
5
PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI
VIALA S 100 ML IN 250 ML
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Labiprofen 150 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in
konje
2.
NAVEDBA UČINKOVIN
Vsak ml vsebuje:
Ketoprofen 150 mg
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči in konji
4.
POTI UPORABE
Intravenska ali intramuskularna uporaba.
5.
KARENCA
Karenca:
Govedo:
Meso in organi: 2 dni.
Mleko: nič ur.
Konji:
Meso in organi: 1 dan.
Mleko: Ni dovoljena uporaba pri živalih, katerih mleko je namenjeno
prehrani ljudi.
Prašiči:
Meso in organi: 3 dni.
6.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
Exp. {mm/ll

Đặc tính sản phẩm

1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Labiprofen 150 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in
konje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Ketoprofen
150 mg
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA
PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA
Benzilalkohol (E1519)
10 mg
Arginin
Citronska kislina monohidrat (za prilagoditev pH)
Voda za injekcije
Bistra, brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina za injiciranje, brez
vidnih delcev.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči in konji
3.2.
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Govedo:
-
zmanjšanje
vnetja
in
bolečin,
povezanih
s
poporodnimi,
mišično-skeletnimi
motnjami
in
šepanjem.
-
znižanje zvišane telesne temperature, povezane z obolenji dihal pri
govedu, v kombinaciji s
protimikrobnim zdravljenjem, kadar je ustrezno.
-
zmanjšanje vnetja, znižanje zvišane telesne temperature in
zmanjšanje bolečine pri akutnem
kliničnem mastitisu, v kombinaciji s protimikrobnim zdravljenjem,
kadar je ustrezno.
Prašiči:
-
zmanjšanje pireksije v primeru obolenj dihal in MMA sindroma
(Metritis-Mastitis-Agalactia
Syndrome ali sindrom PDS – Postpartum Dysgalactia Syndrome) pri
svinjah v kombinaciji s
protimikrobnim zdravljenjem, kadar je ustrezno.
Konji:
-
zmanjšanje vnetja in bolečin, povezanih z boleznimi sklepov in kosti
in mišično-skeletnimi
motnjami (šepanjem, vnetjem kopit (laminitisom), osteoartritisom,
vnetjem sklepne ovojnice
(sinovitisom), vnetjem kit (tendinitisom), ipd.).
-
zmanjšanje pooperativnih bolečin in vnetij.
-
zmanjšanje visceralnih bolečin, povezanih s kolikami.
3
3.3.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru razjed ali krvavitev v prebavilih, da stanja ne
poslabšate.
Ne uporabite v primeru bolezni srca, jeter ali ledvic.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na ketoprofen, na
acetilsalicilno kisli