Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
granisetron
ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş.
A04AA02
granisetron
1970-01-01
1 / 6 KULLANMA TALİMATI KYTRİL ® 2 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN (YUTULARAK) ALINIR. • _ETKIN _ _MADDE:_ Bir tablet 2 mg granisetrona eşdeğer miktarda 2,24 mg granisetron hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmektedir), hipromelloz, sodyum nişasta glikolat, mikrokristalize selüloz, magnezyum stearat ve film kaplama maddesi olarak hipromelloz, titanyum dioksit _E171_ , makrogol 400, polisorbat 80 içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. KYTRİL_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. KYTRİL_ _®_ _ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ 3. KYTRİL_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. KYTRİL_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KYTRİL ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • KYTRİL ® “5-HT 3 reseptör antagonistleri” veya “anti-emetikler” (bulantı ve kusmayı önleyici) olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahil olan granisetron etkin maddesini içermektedir. • KYTRİL ® ilaç veya ışın ile yapılan kanser tedavilerinden kaynaklanan bulantı ve kusmanın (kendini kötü ve hasta hissetme) önlenmesinde kullanılmaktadır. İnek sütünden elde edilmiş laktoz monohidrat içermektedir. 2 / 6 2. KYTRİL ® ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER KYTRİL ® ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KUL Đọc toàn bộ tài liệu
1 / 8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KYTRİL ® 2 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir film tablet 2 mg granisetrona eşdeğer miktarda 2,24 mg granisetron hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 138.8 mg Sodyum nişasta glikolat 10 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet. Tabletler, beyaz ya da beyazımsı renkte biyokonveks (her iki taraftan dışbükey) üçgen şeklinde olup, bir tarafında yazıyla K2 baskılıdır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR KYTRİL ® , sitostatik tedaviye (radyoterapi veya kemoterapi) bağlı olarak ortaya çıkan akut ve gecikmiş bulantı ve kusmanın önlenmesi ve tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Kemoterapiye bağlı bulantı ve kusma - Yetişkinler: Kemoterapiyi takiben günde iki kez bir tablet (1 mg) veya 2 mg günde bir kez bir haftaya kadar kullanılır. Başlangıç KYTRİL ® dozu terapiye başlamadan bir saat içinde alınmalıdır. Radyoterapiye bağlı bulantı ve kusma _- _ Yetişkinler: Radyoterapiyi takiben bir haftaya kadar günde bir kez 2 mg. Başlangıç KYTRİL ® dozu terapiye başlamadan bir saat içinde alınmalıdır. _- _ Çocuklar: _ _ Çocuklarda radyoterapi kaynaklı bulantı ve kusmaların önlenmesi ve tedavisinde KYTRİL ® kullanımını önermek için yeterli bilgi bulunmamaktadır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Doz ayarlaması gerekmez. 2 / 8 KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hepatik yetmezliği olan hastalarda, yükselen bir yan etki insidansı olduğuna dair kanıt bulunmamaktadır. Kinetiği baz alınarak, doz ayarlamasına gerek yokken, granisetron bu hasta grubunda belli bir dikkatle kullanılmalıdır (bkz.Bölüm 5.2). PEDIYATRIK POPÜLASYON: KYTRİL ® tabletin çocuklarda kullanımına ilişkin güvenlilik ve etkililik verileri bulunmamaktadır. GERIYATRIK POPÜLASYON Doz ayarlaması gerekmez. _ _ 4.3 KONTRE Đọc toàn bộ tài liệu