Quốc gia: Bosnia và Herzegovina
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
granisetrona
Medicopharmacia d.o.o. Sarajevo
A04AA02
granisetron
1 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 1 mg granisetrona (u obliku granisetronhidrohlorida)
10 film tableta (1 PVC/Al blister), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ATNAHS PHARMA UK LTD, Velika Britanija
Važeći
2017-01-27
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA KYTRIL 1 mg film tableta granisetron Pažljivo pro_Č_itajte uputu o lijeku prije nego što po_Č_nete uzimati ovaj lijek, jer ona sadrži za vas važne informacije. - Sa_č_uvajte ovu uputu o lijeku. Možda _ć_ete je morati ponovno pro_č_itati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, svojoj medicinskoj sestri ili svom farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan isklju_č_ivo vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, _ č_ak i ako su njihovi simptomi jednaki Vašima. - Ukoliko do_đ_e do razvoja bilo kakvih nuspojava, razgovarajte sa svojim ljekarom, svojom medicinskom sestrom ili svojim farmaceutom. To se odnosi i na bilo koje nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi o lijeku. Vidjeti dio 4. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Kytril i za šta se koristi 2. Šta treba da znate prije nego počnete uzimati Kytril 3. Kako uzimati Kytril 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Kytril 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE KYTRIL I ZA ŠTA SE KORISTI Kytril sadrži aktivnu tvar granisetron. Pripada skupini lijekova koji se nazivaju „antagonisti 5-HT 3 receptora“ ili „antiemetici“. Ove tablete su namijenjene za primjenu isključivo kod odraslih osoba. Kytril se koristi za prevenciju ili liječenje mučnine i povraćanja uzrokovanih nekim drugim medicinskim tretmanima, kao što su hemoterapija ili radioterapija koji se koriste u liječenju karcinoma. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KYTRIL Nemojte uzimati Kytril ako ste alergični (preosjetljivi) na granisetron ili bilo koji drugi sastojak Kytrila (naveden u poglavlju 6: Dodatne informacije i u odjeljku „Važne informacije o određenim sastojcima Kytrila“ dalje u tekstu) Ako niste sigurni kako postupiti, razgovarajte s ljekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom prije uzimanja ovih tableta. Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom ljekaru, svojoj medicinskoj sestri ili farmaceutu prije uzimanja ovih tableta, naročito u sljedećim slučajevima: ako imate problema s pražnjenjem crijeva zbog zač Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA KYTRIL 1 mg film tableta granisetron 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadržava 1 mg granisetrona u obliku hidrohlorida. Pomoćne tvari sa poznatim dejstvom: Svaka tableta sadrži 69,38 mg laktoza monohidrata Natrijev škroboglikolat Za popis svih pomoćnih tvari vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Tablete su bijele do gotovo bijele, trouglaste, bikonveksne, sa utisnutim natpisom K1 na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Kytril film tablete su kod odraslih bolesnika indicirane za prevenciju i liječenje akutne mučnine i akutnog povraćanja povezanih sa hemoterapijom i radioterapijom. Kytril film tablete su kod odraslih bolesnika indicirane za prevenciju odložene mučnine i odloženog povraćanja povezanih sa hemoterapijom i radioterapijom. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje 1 mg dvaput dnevno ili 2 mg jedanput dnevno tokom maksimalno nedjelju dana, nakon primjene radioterapije ili hemoterapije. Prva doza Kytrila primjenjuje se u roku od jednog sata prije početka terapije. Deksametazon se primjenjivao istovremeno sa Kytrilom u dozama do maksimalno 20 mg, jedanput dnevno, peroralnim putem. Pedijatrijska populacija Sigurnost primjene i efikasnost tableta granisetrona kod djece još uvijek nisu utvrđene. Nisu dostupni bilo kakvi podaci. Starije osobe i bolesnici sa ošte_Ć_enjem bubrega Nema posebnih mjera opreza koje je neophodno poduzeti kada se lijek primjenjuje bilo kod starijih bolesnika, bilo kod bolesnika koji imaju oštećenje bubrega. Bolesnici s ošte_Ć_enjem jetre Do danas nisu otkriveni bilo kakvi dokazi o povećanoj incidenci neželjenih događaja u bolesnika sa oštećenjem jetre. Na temelju njegove kinetike, iako nije neophodna prilagodba doze, granisetron ipak treba primjenjivati uz određenu količinu opreza u ovoj skupini bolesnika (vidjeti poglavlje 5.2). Način primjene Tablete treba progutati cijele, sa vodom. 4.3 Kontraindikacije Preosjetljivo Đọc toàn bộ tài liệu