Kyprolis 10 mg Poudre pour solution pour Perfusion

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Thành phần hoạt chất:

carfilzomibum

Sẵn có từ:

Amgen Switzerland AG

Mã ATC:

L01XG02

INN (Tên quốc tế):

carfilzomibum

Dạng dược phẩm:

Poudre pour solution pour Perfusion

Thành phần:

Praeparatio cryodesiccata: carfilzomibum 10 mg, sulfobutylbetadexum natricum 500 mg, acidum citricum, natrii hydroxidum ad pH, nitrogenium, pro vitro corresp. natrium 37 mg.

Lớp học:

A

Nhóm trị liệu:

Synthetika

Khu trị liệu:

Onkologikum

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

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Đặc tính sản phẩm

Kyprolis®
Amgen Switzerland AG
Composition
Principes actifs
Carfilzomib.
Excipients
Bétadex sulfobutyl éther de sodium, acide citrique anhydre (pour
ajuster le pH), hydroxyde de sodium
(pour ajuster le pH).
Chaque flacon de 10 mg, 30 mg et 60 mg contient respectivement 37, 109
et 216 mg de sodium.
Chaque flacon de 10 mg, 30 mg et 60 mg contient respectivement 500,
1500 et 3000 mg de
cyclodextrine (bétadex sulfobutyl éther de sodium).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour solution pour perfusion. Poudre lyophilisée de couleur
blanche à blanc cassé.
Flacons de 10 mg, 30 mg ou 60 mg de carfilzomib.
Après reconstitution, 1 ml de solution contient 2 mg de carfilzomib.
Indications/Possibilités d’emploi
Kyprolis en association avec le daratumumab et la dexaméthasone, avec
le lénalidomide et la
dexaméthasone ou avec la dexaméthasone seule est indiqué dans le
traitement du myélome multiple en
rechute chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement
antérieur (voir «Propriétés/Effets»).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
Le traitement par Kyprolis doit être supervisé par un médecin
expérimenté dans l'utilisation des
traitements anticancéreux.
Kyprolis est administré en perfusion intraveineuse, une ou deux fois
par semaine selon le schéma
thérapeutique choisi (tableau 1). Le traitement peut être poursuivi
jusqu'à la progression de la maladie ou
jusqu'à la survenue d'une toxicité inacceptable.
Tableau 1: Information posologique sur Kyprolis
Schéma
Dose initiale
de Kyprolis
En cas de tolérance, augmenter
la dose de Kyprolis le jour 8 du
cycle 1 à
Durée de perfusion
de Kyprolisa
Kyprolis en association avec le
lénalidomide et la dexaméthasone
20 mg/m2
27 mg/m2 deux fois par semaine 10 minutes
Kyprolis en association avec la
dexaméthasone
20 mg/m2
56 mg/m2 deux fois par semaine 30 minutes
20 mg/m2
70 mg/m2 une fois par semaine
30 minutes
Kyprolis en association avec le
daratumumab et la
dexaméthasone
20 mg/m2
56 mg/m2 deux fois par s