Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14951 KVETIAPIN-FUMARÁT
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
N05AH04
14951 KVETIAPIN-FUMARÁT
200MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
KVETIAPIN
Kód SÚKL: 0111856 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0111857 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176537 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0111862 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0111860 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0111861 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0111858 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0111853 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0111854 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0111855 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0111859 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-08-01
1 Sp. zn. sukls104718/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA KVENTIAX 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY KVENTIAX 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY KVENTIAX 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY KVENTIAX 300 MG POTAHOVANÉ TABLETY quetiapinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Kventiax a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kventiax užívat 3. Jak se přípravek Kventiax užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Kventiax uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK KVENTIAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Kventiax obsahuje léčivou látku kvetiapin. Kvetiapin patří do skupiny léčivých látek nazývaných antipsychotika. Přípravek Kventiax lze použít k léčbě některých onemocnění jako je: • Bipolární deprese: pociťujete smutek. Můžete mít pocit deprese, pocit viny, nedostatek energie, ztratíte chuť k jídlu nebo nemůžete spát. • Mánie: můžete mít pocit vzrušení nebo povznesenosti, neklidu, nadšení nebo přehnané aktivity nebo můžete mít špatný úsudek včetně projevů agresivity nebo podrážděnosti. • Schizofrenie: můžete slyšet nebo vnímat věci, které ve skutečnosti neexistují, můžete věřit věcem, Đọc toàn bộ tài liệu
Sp. zn. sukls279907/2021 a k sp. zn. sukls196227/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Kventiax 25 mg potahované tablety Kventiax 100 mg potahované tablety Kventiax 200 mg potahované tablety Kventiax 300 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 25 mg, 100 mg, 200 mg nebo 300 mg (ve formě quetiapini fumaras). Pomocná látka se známým účinkem 25 mg 100 mg 200 mg 300 mg Laktosa 4,28 mg 17,10 mg 34,20 mg 51,30 mg Sodík < 23 mg < 23 mg < 23 mg < 23 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Kventiax 25 mg: kulaté, světle červené potahované tablety se zkosenými hranami. Kventiax 100 mg: kulaté, žlutohnědé potahované tablety. Kventiax 200 mg: kulaté, bílé potahované tablety. Kventiax 300 mg: podlouhlé bílé potahované tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Kventiax je indikován: • k léčbě schizofrenie • k léčbě bipolární poruchy zahrnující: o středně těžké až těžké manické epizody bipolární poruchy o těžké depresivní epizody u bipolární poruchy o prevenci rekurence manické nebo depresivní epizody u pacientů s bipolární poruchou, kteří dříve reagovali na léčbu kvetiapinem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Pro každou indikaci existuje jiné dávkování. Je tedy třeba zajistit, aby pacient obdržel jasnou informaci o vhodném dávkování pro svou indikaci. DOSPĚLÍ: K LÉČBĚ SCHIZOFRENIE K léčbě schizofrenie se přípravek Kventiax podává dvakrát denně. Celková denní dávka pro první čtyři dny léčby je 50 mg (1. den), 100 mg (2. den), 200 mg (3. den) a 300 mg (4. den). Od čtvrtého dne má být dávka titrována, až je dosaženo obvyklé účinné dávky v rozmezí 300 – 450 mg/den. Dávku je možno u jednotlivých pacientů upravit podle klinické odpovědi a snášenlivosti v rozmezí 150- 750 mg/den. K LÉČBĚ STŘEDNĚ TĚŽKÝCH AŽ TĚŽKÝCH MANICKÝCH EP Đọc toàn bộ tài liệu