Kruidvat Antischimmelcrème Terbinafine HCl 10 mg/g, crème

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

TERBINAFINEHYDROCHLORIDE 10 mg/g

Sẵn có từ:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

Mã ATC:

D01AE15

INN (Tên quốc tế):

TERBINAFINEHYDROCHLORIDE 10 mg/g

Dạng dược phẩm:

Crème

Thành phần:

BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CETOSTEARYLALCOHOL ; CETYLALCOHOL ; CETYLPALMITAAT ; ISOPROPYLMYRISTAAT ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; SORBITANMONOSTEARAAT (E 491) ; WATER, GEZUIVERD,

Tuyến hành chính:

Cutaan gebruik

Khu trị liệu:

Terbinafine

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519); CETOSTEARYLALCOHOL; CETYLALCOHOL; CETYLPALMITAAT; ISOPROPYLMYRISTAAT; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POLYSORBAAT 60 (E 435); SORBITANMONOSTEARAAT (E 491); WATER, GEZUIVERD;

Ngày ủy quyền:

1900-01-01

Tờ rơi thông tin

Healthypharm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_KRUIDVAT ANTISCHIMMELCRÈME TERBINAFINE HCL 10 MG/G, crème _
_NL/H/0708 _
_RVG 31936 _
Terbinafine hydrochloride
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2023-03
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 7.3
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KRUIDVAT ANTISCHIMMELCRÈME TERBINAFINE HCL 10 MG/G, CRÈME
terbinafinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het
beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 of 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Kruidvat Antischimmelcrème Terbinafine HCl 10 mg/g en waarvoor
wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KRUIDVAT ANTISCHIMMELCRÈME TERBINAFINE HCL 10 MG/G EN WAARVOOR
WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Wordt uw klacht na 7 of 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Kruidvat Antischimmelcrème Terbinafine HCl 10 mg/g bevat de werkzame
stof
terbinafinehydrochloride en behoort tot de groep van de
anti-schimmelpreparaten. Kruidvat
Antischimmelcrème Terbinafine HCl 10 mg/g wordt gebruikt voor de
behandeling van

Đặc tính sản phẩm

Healthypharm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_KRUIDVAT ANTISCHIMMELCRÈME TERBINAFINE HCL 10 MG/G, crème _
_NL/H/0708 _
_RVG 31936 _
Terbinafine hydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-11
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 9.1
APPROVED MEB
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kruidvat Antischimmelcrème
Terbinafine HCl 10 mg/g, crème
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén gram crème bevat 10 mg terbinafinehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect:
Eén gram crème bevat 10 mg benzylalcohol, 40 mg cetylalcohol en 40
mg cetostearylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Crème
Witte of nagenoeg witte crème
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Schimmelinfecties van de huid, veroorzaakt door dermatofyten, zoals
Trichofyton (bijv. T. rubrum, T.
mentagrofytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis en
Epidermofyton floccosum.
Gistinfecties van de huid, voornamelijk indien veroorzaakt door gisten
van het geslacht Candida (bijv.
Candida albicans).
Pityriasis (tinea) versicolor, veroorzaakt door Pityrosporum
orbiculare (Malassezia furfur).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (> 12 jaar): _
Duur en frequentie van de behandeling
•
Tinea pedis: 1 maal per dag gedurende 1 week
•
Tinea crucis en tinea corporis: 1 maal per dag gedurende 1 week
•
Cutane candidiasis: 1 maal per dag gedurende 1 tot 2 weken
•
Pityriasis versicolor: 1 of 2 maal per dag gedurende 2 weken
Meestal treedt al na enkele dagen verbetering van de klachten op.
Onregelmatig gebruik of voortijdig stoppen met het gebruik van de
crème vergroot de kans op het
terugkeren van de klachten. Indien na twee weken geen verbetering is
opgetreden, moet de diagnose
worden heroverwogen.
Healthypharm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_KRUIDVAT ANTISCHIMMELCRÈME TERBIN