Kolkicin Strides 500 mikrogram Tablett

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

kolkicin

Sẵn có từ:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Mã ATC:

M04AC01

INN (Tên quốc tế):

colchicine

Liều dùng:

500 mikrogram

Dạng dược phẩm:

Tablett

Thành phần:

kolkicin 500 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Tóm tắt sản phẩm:

Förpacknings: Blister, 12 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 30 tabletter

Tình trạng ủy quyền:

Godkänd

Ngày ủy quyền:

2023-01-12

Tờ rơi thông tin

1
B. BIPACKSEDEL
2
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KOLKICIN STRIDES 500 MIKROGRAM TABLETTER
Kolkicin
_Viktig varning! _
_DEN REKOMMENDERADE DOSEN FÅR INTE ÖVERSKRIDAS. Överdosering kan,
även vid förbiseende av _
_eventuella interaktioner, leda till en livshotande, mycket smärtsam
förgiftning med dödlig utgång. _
_Se avsnitt 2, 3 OCH 4 I DENNA PRODUKTRESUMÉ. _
_Läkemedlet måste förvaras utom räckhåll för andra före och
efter användning._
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, Spara denna information, du kan behöva läsa
den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Kolkicin tabletter är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Kolkicin tabletter
3.
Hur du använder Kolkicin tabletter
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kolkicin tabletter ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KOLKICIN STRIDES ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kolkicin Strides innehåller den aktiva substansen
KOLKICIN
. Kolkicin Strides hör till den grupp av
läkemedel som kallas ”giktmedel”. Det används för att
förebygga eller behandla en giktattack.
_Giktattacker hos vuxna_
Kolkicin Strides används hos vuxna för kortvarig behandling av akut
gikt, som även kallas
giktattacker. Det används även för att förebygga återkommande
giktattacker.
Koncentrationen av urinsyra i blodet ökar när man har gikt. Det kan
leda till att kristaller av urinsyra
bildas i ledvätskan. Kolkicin hämmar den inflammation som uppstår
som ett resulta

Đặc tính sản phẩm

1
PRODUKTRESUMÉ
2
_Viktig varning! _
_På grund av det snäva terapeutiska intervallet för kolkicin får
den rekommenderade maximala _
_dosen inte överskridas. Överdosering kan, även vid förbiseende av
eventuella interaktioner, leda till _
_en dödlig, mycket smärtsam och irreversibel förgiftning med
dödlig utgång. Se avsnitt 4.4, 4.5, 4.8 _
_och 4.9 i denna produktresumé. _
_Läkemedlet måste förvaras utom räckhåll för andra före och
efter användning._
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Kolkicin Strides 500 mikrogram tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 500 mikrogramkolkicin.
Hjälpämne med känd effekt
Innehåller 48,4 mg laktosmonohydrat, vilket motsvarar 45 mg vattenfri
laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vit rund tablett, ca 6,4 mm i diameter, präglad med C5 på ena sidan
och slät på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna
Kolkicin används för behandling av akut gikt.
Kolkicin används också som profylax för återkommande gikt och för
att förebygga akuta attacker
under den inledande behandlingen med allopurinol eller uratsänkande
läkemedel.
Vuxna och pediatriska patienter
Kolkicin är indicerat vid familjär medelhavsfeber som profylax för
attacker och prevention av
amyloidos.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
GIKT
_Akut giktattack_
En startdos på 1000 mikrogram, sedan 500 mikrogram två till tre
gånger dagligen. Behandlingen ska
avbrytas när den akuta attacken upphör, eller tidigare vid
gastrointestinala symtom och ingen
förbättring efter två till tre dagar.
Högst 600 mikrogram får tas under en behandlingsomgång. Efter
avslutad behandlingsomgång ska en
ny behandling inte påbörjas förrän tidigast efter tre dagar (72
timmar). Vid diarré eller kräkning ska
3
behandlingen med Kolkicin Strides avbrytas omedelbart eftersom det kan
vara de första tecknen på
förgiftning.
_Profylax mot giktattacker_
500 mikrogram –1000 mikrogra